Lacidofil
OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LACIDOFIL, 2 x 109 CFU tvrdé tobolky
Lactobacillus helveticus, Lactobacillus rhamnosus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_
Lactobacillus helveticus 5% (0,1 až 0,3 x 109 CFU v jedné tobolce). Lactobacillus rhamnosus 95% (1,9 až 5,7 x 109 CFU v jedné tobolce).
Celkové množství bakteriální kultury: 2-6 x 109 CFU v jedné tobolce.
*Lyofylizační přísady: sušené odstředěné mléko, sacharóza, kyselina askorbová.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Pomocné látky: maltodextrin, magnesium-stearát, kyselina askorbová, želatina.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
45 tvrdých tobolek.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do: MM/YYYY
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Uchovávání: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkem. Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C); chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_
Držitel rozhodnutí o registraci: Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers, Parc dActivité de Font Grasse, 31700 Blagnac, Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
49/345/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ_
K léčbě a prevenci průjmových onemocnění.
1 nebo 2 tobolky 3krát denně nebo jak určí lékař. Děti mladší 2 let 1 tobolku denně.
Dětem do 2 let nepodávejte nikdy tobolku vcelku. Obsah tobolky vždy smíchejte s nápojem nebo jídlem. Dětem od 2 do 3 let se rovněž doporučuje smíchat obsah tobolek s nápojem nebo s jídlem.
Podrobnější informace uvedeny v příbalové informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Lacidofil
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LACIDOFIL, 2 x 109 CFU tvrdé tobolky
Lactobacillus helveticus, Lactobacillus rhamnosus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_
Lactobacillus helveticus 5% (0,1 až 0,3 x 109 CFU v jedné tobolce). Lactobacillus rhamnosus 95% (1,9 až 5,7 x 109 CFU v jedné tobolce).
Celkové množství bakteriální kultury: 2-6 x 109 CFU v jedné tobolce.
*Lyofylizační přísady: sušené odstředěné mléko, sacharóza, kyselina askorbová.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_
45 tvrdých tobolek.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do: MM/YYYY
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Uchovávání: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkem. Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C); chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_
Držitel rozhodnutí o registraci: Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers, Parc dActivité de Font Grasse, 31700 Blagnac, Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
49/345/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ_
K léčbě a prevenci průjmových onemocnění.
1 nebo 2 tobolky 3krát denně nebo jak určí lékař. Děti mladší 2 let 1 tobolku denně.
Dětem do 2 let nepodávejte tobolku vcelku. Obsah tobolky vždy smíchejte s nápojem nebo jídlem.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
- 4 -