Příbalový Leták

Kyslík Medicinální Zkapalněný Air Products

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>

Pevně instalované a přenosné kryogenní nádoby


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS, 100% v/v, plyn pro inhalaci, zkapalněný Kyslík


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Oxygen 100 % v/v


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

v

Žádná


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Plyn k inhalaci, zkapalněný

Rozmezí velikostí

Vodní kapacita

Objem kapalného kyslíku v kg

Ekvivalentní množství plynného kyslíku v m3 při 1 bar a 15oC

30

30

34

26

to

40000

40000

45000

34800


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalace.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

• Přepravu zajistěte v souladu s mezinárodními předpisy pro transport nebezpečných látek.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


•    Láhev uchovávejte v dobře větraných prostorách.

•    Uchovávejte při teplotě od -20 °C do +50 °C.


Dbejte, aby v blízkosti nádoby nebyly uloženy vysoce hořlavé látky.

•    Dbejte, aby se do blízkosti nádoby nedostal zdroj tepla nebo otevřený plamen.

•    V blízkosti nádoby nekuřte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Neuplatňuje se.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Air Products spol. s.r.o.

Ústecká 1335/30

Děčín V-Rozbělesy

405 02 Děčín Česká republika

Tel.: + 420 412 703 111


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


89/692/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS, 100% v/v je plyn k inhalaci, který je podáván ve vdechovaném vzduchu pomocí speciálního zařízení, například nosní hadičky nebo obličejové roušky. Přetlaková kyslíková terapie je aplikována ve speciální přetlakové komoře.


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.