ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> A <VNITŘNÍM OBALU> Láhev na stlačený plyn_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kyslík medicinální stlačený AIR PRODUCTS, 100% v/v., medicinální plyn, stlačený

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK)

Kyslík 100 % v/v

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Nejsou

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ_

Medicinální plyn, stlačený.

Obsah bude uveden na zvláštním štítku na každé tlakové lahvi takto:

Tlaková láhev o objemu X litrů, obsahuje Y litrů kyslíku (při teplotě 15 °C a tlaku 1bar)

Velikosti balení (litrů): 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, Svazek 11 lahví, Svazek 12 lahví,Svazek 16 lahví, Svazek 18 lahví, Svazek 20 lahví

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Plyn k inhalaci. Používejte pouze po připojení tlakové lahve.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

Určeno výhradně k lékařskému použití.

Zamezte kontaktu s tuky, oleji a uhlovodíky.

V    blízkosti kyslíku nekuřte.

Po použití uzavřete ventil tlakové lahve, i když je prázdná.

V    případě úniku a je-li to bezpečné, uzavřete ventil lahve. Pokud nikoli, ponechte láhev vyprázdnit na bezpečném místě mimo budovy.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě od -20 do + 65 °C. Uchovávejte v dobře větraném prostoru používaném výhradně ke skladování medicinálních plynů. Ve skladovacím prostoru nesmí být uloženy žádné hořlaviny. Uchovávejte zakryté a dobře chráněné proti povětrnostním vlivům. Neuchovávejte blízko tepelných zdrojů. Uchovávejte ve vertikální poloze, kromě lahví s vypouklým dnem - ty uchovávejte horizontálně nebo uložené v bedně.

Lahve chraňte před pádem a nárazy, například připevněním nebo umístěním do bedny. Plné lahve uchovávejte odděleně od prázdných.

Lahve obsahující jiné plyny nebo s jiným složením uchovávejte zvlášť.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI PŘÍPRAVKU A PRO ZACHÁZENÍ S NÍM

Zavírejte ventily lahví.

Prázdné lahve vraťte dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Air Products spol. s.r.o. 405 30 Děčín, Ústecká 30 Tel : + 420 412 703 111 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

89/104/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.Š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Kyslík medicinální stlačený je plyn k inhalaci, který je podáván ve vdechovaném vzduchu pomocí speciálního zařízení, například nosní hadičky nebo obličejové masky.

Přetlaková kyslíková terapie je aplikována ve speciální přetlakové komoře.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.