Příbalový Leták

Kventiax 100 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA PRO BLISTR KRABIČKA PRO LAHVIČKU ETIKETA NA LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Kventiax 25 mg potahované tablety Kventiax 100 mg potahované tablety Kventiax 150 mg potahované tablety Kventiax 200 mg potahované tablety Kventiax 300 mg potahované tablety quetiapinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


25 mg:

Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg (jako quetiapini fumaras).

100 mg:

Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 100 mg (jako quetiapini fumaras).

150 mg:

Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 150 mg (jako quetiapini fumaras).

200 mg:

Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras).

300 mg:

Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také laktosu.

Další viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


potahovaná tableta


Blistry:

6 potahovaných tablet (pouze tablety 25 mg)

10 potahovaných tablet

20 potahovaných tablet

30 potahovaných tablet

30 x 1 potahovaná tableta

50 potahovaných tablet

60 potahovaných tablet

90 potahovaných tablet

98 potahovaných tablet

100 potahovaných tablet

100 x 1 potahovaná tableta


120 potahovaných tablet (pouze tablety 150 mg a 300 mg) 180 potahovaných tablet (pouze tablety 150 mg a 300 mg) 240 potahovaných tablet (pouze tablety 150 mg a 300 mg)

HDPE lahvičky:

250 potahovaných tablet (pouze tablety 100 mg a 200 mg)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

HDPE lahvička:

Doba použitelnosti po prvním otevření je 3 měsíce.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto, Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 68/472/07-C Reg.č.: 68/473/07-C Reg.č.: 68/474/07-C Reg.č.: 68/475/07-C Reg.č.: 68/476/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

kventiax 25 mg (jen na krabičce) kventiax 100 mg (jen na krabičce) kventiax 150 mg (jen na krabičce) kventiax 200 mg (jen na krabičce) kventiax 300 mg (jen na krabičce)

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (PVC/Al-fólie)_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Kventiax 25 mg potahované tablety Kventiax 100 mg potahované tablety Kventiax 150 mg potahované tablety Kventiax 200 mg potahované tablety Kventiax 300 mg potahované tablety

quetiapinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Krka


3. POUŽITELNOST


Doba použitelnosti bude vyražena při výrobě


4. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže bude vyraženo při výrobě


5. JINÉ