Příbalový Leták

Kreon 10 000

Informace pro variantu: Enterosolventní Tvrdá Tobolka (20,10000ut), Enterosolventní Tvrdá Tobolka (100,10000ut), Enterosolventní Tvrdá Tobolka (50,10000ut), Enterosolventní Tvrdá Tobolka (200,10000ut), Enterosolventní Tvrdá Tobolka (20,10000ut), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Kreon 10 000 Pancreatinum 150 mg

2    LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 enterosolventní tobolka obsahuje 150 mg pancreatinum,

což odpovídá 8 000 j. amylasum dle Ph.Eur., 10 000 j. lipasum dle Ph.Eur., 600 j. proteasum dle Ph.Eur.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


20/50/100/200 enterosolventních tvrdých tobolek


5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8.    POUŽITELNOST


Použitelné do:

Po otevření nepoužívejte déle než 6 měsíců (neuvádí se u balení s blistrem)


Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí Uchovávejte při teplotě do 25 °C (pro balení s blistrem)


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mylan Healthcare GmbH, Hannover Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č. 49/937/97-C


13.    ČÍSLO ŠARŽE


č.š.


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


Při příznacích poruch trávení vyvolaných nedostatečnou tvorbou trávicích enzymů (nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, bolest břicha) se obvykle užívá 1 až 2 tobolky s každým hlavním jídlem. Dávkování u dětí určí lékař.


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Kreon 10 000


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kreon 10 000 Pancreatinum 150 mg


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


3.    POUŽITELNOST


Použitelné do:

Po otevření nepoužívejte déle než 6 měsíců


4.    ČÍSLO ŠARŽE


č.š.


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1 enterosolventní tobolka obsahuje 150 mg pancreatinum,

což odpovídá 8 000 j. amylasum dle Ph.Eur., 10 000 j. lipasum dle Ph.Eur., 600 j. proteasum dle Ph.Eur.


6.    JINÉ


20/50/100/200 enterosolventních tvrdých tobolek Reg. č. 49/937/97-C

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí

Mylan Healthcare GmbH, Hannover

Německo


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr pro 20 tobolek_


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Kreon 10 000

enterosolventní tvrdá tobolka pancreatinum 150 mg


2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mylan Healthcare GmbH


3.    POUŽITELNOST


Datum exspirace bude uvedeno číselným údajem

4.    ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>


Číslo šarže bude uvedeno číselným údajem


5.    JINÉ


4