ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička }_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Klimonorm

obalené tablety

estradioli valeras, levonorgestrelum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žlutá obalená tableta obsahuje : Estradioli valeras 2 mg

Jedna hnědá obalená tableta obsahuje : Estradioli valeras 2 mg

Levonorgestrelum 0,15 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: sacharóza, monohydrát laktózy, tekutá glukóza.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

K léčbě klimakterických obtíží Kombinace estrogenu a gestagenu 1 x 21, 3 x 21 obalených tablet

Kalendářní balení obsahuje 21 obalených tablet (9 žlutých a 12 hnědých).

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

56/052/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

klimonorm

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {Blistr }_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Klimonorm

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer Pharma AG logo

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

č.š.:

5. JINÉ

Jednotlivé obalené tablety jsou označeny čísly 1 - 21.