Klimicin
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička - 300 mg/2 ml_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Klimicin injekční roztok clindamycinum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka:
Jedna ampulka (2 ml) injekčního roztoku obsahuje clindamycinum 300 mg ve formě clindamycini dihydrogenophosphas 356,46 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: benzylalkohol, hydroxid sodný, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok 10 ampulek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní a intramuskulární podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před intravenózním podáním je nutné roztok ředit podle pokynů v příbalové informaci.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 15/017/92-S/C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
ampulka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Klimicin injekční roztok
clindamycinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní a intramuskulární podání.
3. POUŽITELNOST EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
300 mg/2 ml
6. JINÉ
LEK Pharmaceuticals d.d.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Klimicin injekční roztok clindamycinum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka:
Jedna injekční lahvička (4 ml) injekčního obsahuje clindamycinum 600 mg ve formě clindamycini dihydrogenophosphas 712,93 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: benzylalkohol, hydroxid sodný, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok 10 injekčních lahviček
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní a intramuskulární podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před intravenózním podáním je nutné roztok ředit podle pokynů v příbalové informaci.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 15/017/92-S/C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Injekční lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Klimicin injekční roztok clindamycinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní a intramuskulární podání.
3. POUŽITELNOST EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
600 mg/4 ml
6. JINÉ
LEK Pharmaceuticals d.d.
6/6