Ketonal
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ketonal
100 mg, injekční roztok ketoprofenum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Ketoprofenum 100 mg v jedné 2ml ampulce.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Propylenglykol, bezvodý ethanol, benzylalkohol, voda na injekci, hydroxid sodný k úpravě pH.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok 5 nebo 10 ampulek
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Intramuskulární nebo intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko. Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
29/403/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampulka_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Ketonal
100 mg, injekční roztok ketoprofenum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní nebo intramuskulární podání.
3. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lek Pharmaceuticals d.d.
4. POUŽITELNOST EXP
5. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
6. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
100 mg/2 ml 1. JINÉ
3/3