Příbalová informace

1. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se nezhoduje

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BB Pharma a. s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika

DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE

Biotika a.s., 976 13 Slovenská Ľupča 566, Slovenská republika

2. Název veterinárního léčivého přípravku

K E T O B I O N NEO sol. ad us.vet.

Perorální roztok

3. Obsah léčivých a ostatních látek

1 ml roztoku obsahuje:

Léčivé látky: DL-Hydroxymethioninum 20,0 mg, Cobaltum 22,7 µg (jako Cobaltosi chloridum 50 µg), Amonii propionas 50,0 mg, Propylenglycolum 400,0 mg

Ostatní látky: Melasa 480,0 mg, voda čištěná

4. Indikace

Terapie a prevence subklinických a klinických forem poruch energetického metabolizmu přežvýkavců (v průběhu gravidity, v poporodním období a v období nejvyšší užitkovosti - acetonemie dojnic, toxémie gravidních ovcí). Podpůrná terapie při poškození jater následkem intoxikací, poruch metabolizmu tuků a cukrů, poruchách bachorového trávení (po antibiotické terapii), malnutrici, kachexii, podvýživě, septikemických onemocněních, traumatických poškozeních předžaludků; při výskytu puerperálních komplikací a zhoršených reprodukčních ukazatelích při vysoké užitkovosti.

Doplněk při energetickém deficitu krmných dávek a náhlých změnách krmiva.

5. Kontraindikace

Nejsou známy.

6. Nežádoucí účinky

V průběhu terapie se nepředpokládá žádný negativní účinek na zdravotní stav zvířat, pro který je přípravek určen a vzhledem k tomu, že toxicita kobaltu je nízká a ostatní účinné látky vstupují do metabolizmu a mění se na tělu vlastní produkty.

Jestliže zaznamenáte jakékoli závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárním lékaři.

7. Cílový druh zvířat

Skot, ovce, kozy.

8. Dávkování pro každý druh, cesta a způsob podání

skot 2 x denně 250 ml pro toto

ovce, kozy 2 x denně 50 ml pro toto

Per os (sondou, v krmivu).

9. Pokyny pro správné podání

Lék se podává obyčejně 1 týden před porodem a 4-5 týdnů po porodu a v odůvodněných případech se může podávat i delší dobu. U vysokoprodukčních dojnic i při těžkých ketózách je možné dávku po porodu zdvojnásobit.

10. Ochranná lhůta

Bez ochranných lhůt.

11. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v suchu.

Chraňte před mrazem.

Po prvním otevření uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti po prvním otevření 28 dnů.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

12. Zvláštní upozornění

V případě zasažení očí proplachujte dostatečným množstvím vody i pod víčky minimálně 15 minut. Při podráždění vyhledejte lékařskou pomoc.

Při kontaktu substance s kůží se doporučuje postižené místo omýt vodu a mýdlem.

Při náhodném perorálním požití může přípravek vyvolat průjem a podráždění GIT účinkem vysoké salinity a koncentrace jednoduchých cukrů.

V případe komplikací vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

13. Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. Datum poslední revize příbalové informace

Září 2013

15. Další informace

Interakce

Nejsou známy.

pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Velikost balení

500 ml, 2000 ml, 5 l, 10 l, 25 l.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.