ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ketilept Prolong 50 mg Ketilept Prolong 150 mg Ketilept Prolong 200 mg Ketilept Prolong 300 mg Ketilept Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním quetiapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini fumaras). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje    quetiapinum 150    mg    (jako    quetiapini fumaras).

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje    quetiapinum 200    mg    (jako    quetiapini fumaras).

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje    quetiapinum 300    mg    (jako    quetiapini fumaras).

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje    quetiapinum 400    mg    (jako    quetiapini fumaras).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu.

Další podrobnosti viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

10 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 50 tablet s prodlouženým uvolňováním 60 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Tablety nelámejte, nekousejte ani nedrťte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS Pharmaceuticals PLC 1106 Budapešť, Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. číslo: 68/261/15-C Reg. číslo: 68/262/15-C Reg. číslo: 68/263/15-C Reg. číslo: 68/264/15-C Reg. číslo: 68/265/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Ketilept Prolong 50 mg Ketilept Prolong 150 mg Ketilept Prolong 200 mg Ketilept Prolong 300 mg Ketilept Prolong 400 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

5. JINÉ