zastaralé informace, vyhledat novější

Ketesse 25 Mg Granule Pro Přípravu Perorálního Roztoku

zastaralé informace, vyhledat novější

Ketesse 25 mg granule pro přípravu perorálního roztoku Dexketoprofenum (ve formě dexketoprofenum trometamoli)

2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje 25 mg dexketoprofenum (ve formě dexketoprofenum trometamoli).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu.

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Granule pro přípravu perorálního roztoku. 2(4)sáčky

10 (20, 30, 40, 50, 100, 500) sáčků

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Rozpusťte celý obsah jednoho sáčku ve sklenici vody; dobře zamíchejte, abyste pomohli rozpuštění. Vzniklý roztok je třeba vypít ihned po jeho přípravě.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

V f f M f

V f

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Luxembourg

Lucembursko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Reg. č.: 07/593/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Doporučená dávka je obvykle 1 sáček každých 8 hodin, přičemž nesmíte užít více než 3 sáčky denně. Pokud Vaše příznaky přetrvávají po více než 3-4 dny nebo pokud se zhorší, poraďte se s lékařem.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Ketesse 25 mg granule

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU SÁČEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ketesse 25 mg granule pro přípravu perorálního roztoku Dexketoprofenum trometamoli

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Způsob podání: Rozpusťte celý obsah jednoho sáčku ve sklenici vody; dobře zamíchejte, abyste pomohli rozpuštění. Vzniklý roztok je třeba vypít ihned po jeho přípravě.

Perorální podání

3. POUŽITELNOST

Použ. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Jeden sáček obsahuje 25 mg dexketoprofenum (ve formě dexketoprofenum trometamoli). Obsahuje sacharózu.

Název a adresa držitele rozhodnutí o registraci:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Luxembourg

Lucembursko