Ketesse 25 Mg Granule Pro Perorální Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ketesse 25 mg granule pro perorální roztok Dexketoprofenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje dexketoprofenum 25 mg (ve formě dexketoprofenum trometamoli).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu.

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro perorální roztok.

2 (4) sáčky

10 (20, 30, 40, 50, 100, 500) sáčků

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Rozpusťte celý obsah jednoho sáčku ve sklenici vody; dobře protřepejte/zamíchejte, abyste pomohli rozpuštění. Vzniklý roztok je třeba vypít ihned po jeho přípravě.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.	POUŽITELNOST
EXP
9.	ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.	ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Luxembourg

Lucembursko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Reg. č.: 07/593/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU ketesse 25 mg granule

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ketesse 25 mg granule pro perorální roztok Dexketoprofenum

Perorální podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Způsob podání: Rozpusťte celý obsah jednoho sáčku ve sklenici vody; dobře protřepejte/zamíchejte, abyste pomohli rozpuštění. Vzniklý roztok je třeba vypít ihned po jeho přípravě.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Jeden sáček obsahuje dexketoprofenum 25 mg (ve formě dexketoprofenum trometamoli). Obsahuje sacharózu.

Název a adresa držitele rozhodnutí o registraci:

Menarini International O. L. S.A.,Luxembourg, Lucembursko