ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Keplat

20 mg léčivá náplast ketoprofenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivéh látky: Jedna léčivá náplast obsahuje léčivou látku ketoprofenum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kopolymer styren-isopren-styren, polyisobuten 1200000, polyisobuten, glycerol ester hydrogenované kalafuny, zinkum-stearát, tekutý parafín, tkaná polyesterová vrstva, silikonizovaná pegoterátová vrstva.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1 sáček obsahující 7 náplastí

1    sáček obsahující 2 náplasti

2    sáčky obsahující 2 náplasti v každém sáčku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V průběhu léčby a 2 týdny po ní se nesmí léčená místa vystavovat slunečnímu záření (ani za polojasného či mírně podmračeného počasí), ani ultrafialovému záření solária.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti se vztahuje na přípravek v nenačatém a správně uchovávaném balení. Doba použitelnosti přípravku po otevření balení je 3 měsíce (datum, kdy jste balení poprvé otevřeli, si poznačte na vyhrazené místo).

Datum prvního otevření...........................................(vyplní pacient)

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Kdykoliv z balení vyjmete náplast, otevřenou stranu sáčku znovu pečlivě uzavřete, aby byly zbývající náplasti chráněny před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci Hisamitsu UK Limited

5 Chancery Lane, London,WC2A 1LG, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/084/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k použití: očistěte a osuste místo, na které budete náplast aplikovat. Vyjměte náplast z obalu, sejměte ochrannou vrstvu a přiložte lepivou částí na postižené místo.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Keplat

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Sáček

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Keplat

20 mg léčivá náplast ketoprofenum

Kožní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti se vztahuje na přípravek v nenačatém a správně uchovávaném balení. Doba použitelnosti přípravku po otevření balení je 3 měsíce (datum, kdy jste balení poprvé otevřeli, si poznačte na vyhrazené místo).

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

7 náplastí 2 náplasti

Složení:

Obsah léčivých látek: Jedna léčivá náplast obsahuje léčivou látku ketoprofenum 20 mg.

Seznam pomocných látek: kopolymer styren-isopren-styren, polyisobuten 1200000, polyisobuten, glycerol ester hydrogenované kalafuny, zinkum-stearát, tekutý parafin, tkaná polyesterová vrstva, silikonizovaná pegoterátová vrstva.

6. JINÉ

V průběhu léčby a 2 týdny po ní se nesmí léčená místa vystavovat slunečnímu záření (ani za polojasného či mírně podmračeného počasí), ani ultrafialovému záření solária.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.