Kalium-L-Malat "Fresenius" 1 Molar
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KALIUM-L-MALAT „ FRESENIUS “ 1 molar Koncentrát pro infuzní roztok Acidum malicum laevogyrum Kalii hydroxidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 20 ml ampulka obsahuje:
odpovídá kalii hydroxidum 85% 1,320 g
Acidum malicum laevogyrum 2,682 g
odpovídá:
1 mmol (133,1 mg) mono-L-malátu/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok 20x20ml
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používat pouze čiré, bezbarvé roztoky, v neporušeném obalu. Používejte podle pokynů lékaře.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nepoužitelné léčivo vraťe do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Rakousko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
39/791/94-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU Ampule_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KALIUM-L-MALAT „ FRESENIUS “ 1 molar Koncentrát pro infuzní roztok
|
2. |
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
Acidum malicum laevogyrum |
2,682 g | |
|
Kalii hydroxidum |
1,122 g | |
|
3. |
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | |
|
4. |
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ | |
Koncentrát pro infuzní roztok
20 ml
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
I.v. podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
4