Příbalový Leták

Kalium-L-Malat "Fresenius" 1 Molar

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

KALIUM-L-MALAT „ FRESENIUS “ 1 molar Koncentrát pro infuzní roztok Acidum malicum laevogyrum Kalii hydroxidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 20 ml ampulka obsahuje:

Kalii hydroxidum    1,122    g

odpovídá kalii hydroxidum 85%    1,320    g

Acidum malicum laevogyrum    2,682    g

odpovídá:


1 mmol (39,1 mg)    K/ml

1 mmol (133,1 mg)    mono-L-malátu/ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok 20x20ml

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používat pouze čiré, bezbarvé roztoky, v neporušeném obalu. Používejte podle pokynů lékaře.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Nepoužitelné léčivo vraťe do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Rakousko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

39/791/94-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU Ampule_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


KALIUM-L-MALAT „ FRESENIUS “ 1 molar Koncentrát pro infuzní roztok


2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Acidum malicum laevogyrum

2,682 g

Kalii hydroxidum

1,122 g

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.

LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok


20 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


I.v. podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Rakousko


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


4