Kabiven Peripheral

1.    Glukóza 11% 885 ml obsahuje:

Glucosum 97 g (Glucosum monohydricum 107 g), voda na injekci ad 885 ml.

2.    Vamin 18 Novum 300 ml obsahuje:

Alaninum 4,8 g, Argininum 3,4 g, Acidum asparticum 1,0 g, Acidum glutamicum 1,7 g, Glycinum

2,4 g, Histidinum 2,0 g, Isoleucinum 1,7 g, Leucinum 2,4 g, Lysinum 2,7 g (Lysini hydrochloridum 3,4g), Methioninum 1,7 g, Phenylalaninum 2,4 g, Prolinum 2,0 g, Serinum 1,4 g, Threoninum 1,7 g, Tryptophanum 0,57 g, Tyrosinum 0,069 g, Valinum 2,2 g, Calcii chloridum 0,22 g (Calcii chloridum dihydricum 0,29 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 1,5 g, Magnesii sulfas 0,48 g (Magnesii sulfas heptahydricus 0,99 g), Kalii chloridum 1,8 g, Natrii acetas 1,5 g (Natrii acetas trihydricus 2,5

g).

Kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, Voda na injekci ad 300 ml.

3.    Intralipid 20% 255 ml obsahuje:

Sojae oleum 51 g.

Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný q.s. ad pH cca 8 ,voda na injekci ad 255 ml.

Elektrolyty celkově:

sodík 32 mmol, draslík 24 mmol, hořčík 4,0 mmol, vápník 2,0 mmol, fosforečnany 11 mmol, sírany 4,0 mmol, chloridy 47 mmol, octany 39 mmol

Celková směs:    0smolalita cca 830 mosm/kg vody

0smolarita    cca 750 mosm/l

pH    cca 5,6

1000 kcal

Pomocné látky: vaječné fosfolipidy přečištěné, glycerol, kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, hydroxid sodný q.s. ad pH cca 8 ,voda na injekci ad 255 ml.

Infuzní emulze

1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1920ml, 2 x 1920 ml, 4 x 1920 ml

Kabiven Peripheral

1.    Glukóza 11% 1180 ml obsahuje:

Glucosum 130 g (Glucosum monohydricum 143 g), voda na injekci ad 1180 ml.

2.    Vamin 18 Novum 400 ml obsahuje:

Alaninum 6,4 g, Argininum 4,5 g, Acidum asparticum 1,4 g, Acidum glutamicum 2,2 g, Glycinum

3.2    g, Histidinum 2,7 g, Isoleucinum 2,2 g, Leucinum 3,2 g, Lysinum 3,6 g (Lysini hydrochloridum

4,5 g), Methioninum 2,2 g, Phenylalaninum 3,2 g, Prolinum 2,7 g, Serinum 1,8 g, Threoninum 2,2 g, Tryptophanum 0,76 g, Tyrosinum 0,092 g, Valinum 2,9 g, Calcii chloridum 0,30 g (Calcii chloridum dihydricum 0,39 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 2,0 g, Magnesii sulfas 0,64 g (Magnesii sulfas heptahydricus 1,3 g), Kalii chloridum 2,4 g, Natrii acetas 2,0 g (Natrii acetas trihydricus 3,3 g). Kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, Voda na injekci ad 400 ml.

3.    Intralipid 20% 340 ml obsahuje:

Sojae oleum 68 g.

Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný q.s. ad cca pH 8, voda na injekci ad 340 ml.

Elektrolyty celkově:

sodík 43 mmol, draslík 32 mmol, hořčík 5,3 mmol, vápník 2,7 mmol, fosforečnany 14 mmol, sírany

5.3    mmol, chloridy 62 mmol, octany 52 mmol

Celková směs:    0smolalita cca 830 mosm/kg vody

0smolarita    cca 750 mosm/l

pH    cca 5,6

1400 kcal

Pomocné látky: vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, hydroxid sodný q.s. ad cca pH 8, voda na injekci ad 340 ml.

Infuzní emulze

1 x 1920 ml, 2 x 1920 ml, 4 x 1920 ml 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání do periferní nebo centrální žíly.

K jednorázovému podání.

Před použitím si přečtete příbalovou informaci

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.

Po otevření ihned spotřebovat.

Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.

Tuková emulze musí být bílá a homogenní.

Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.

Použitelné do:

Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.

Nespotřebované množství odborně znehodnotit. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

v

Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko

Reg. č.: 76/200/01-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

Kabiven Peripheral

1.    Glukóza 11% 1475 ml obsahuje:

Glucosum 162 g (Glucosum monohydricum 178 g), voda na injekci ad 1475 ml.

2.    Vamin 18 Novum 500 ml obsahuje:

Alaninum 8,0 g, Argininum 5,6 g, Acidum asparticum 1,7 g, Acidum glutamicum 2,8 g, Glycinum 4,0 g, Histidinum 3,4 g, Isoleucinum 2,8 g, Leucinum 4,0 g, Lysinum 4,5 g (Lysini hydrochloridum

5.6    g), Methioninum 2,8 g, Phenylalaninum 4,0 g, Prolinum 3,4 g, Serinum 2,2 g, Threoninum 2,8 g, Tryptophanum 0,95 g, Tyrosinum 0,12 g, Valinum 3,6 g, Calcii chloridum 0,37 g (Calcii chloridum dihydricum 0,49 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 2,5 g, Magnesii sulfas 0,80 g (Magnesii sulfas heptahydricus 1,6 g), Kalii chloridum 3,0 g, Natrii acetas 2,4 g (Natrii acetas trihydricus 4,1 g). Kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, Voda na injekci ad 500 ml.

3.    Intralipid 20% 425 ml obsahuje:

Sojae oleum 85 g.

Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný q.s. ad pH cca8, voda na injekci ad 425 ml.

Elektrolyty celkově:

sodík 53 mmol, draslík 40 mmol, hořčík 6,7 mmol, vápník 3,3 mmol, fosforečnany 18 mmol, sírany

6.7    mmol, chloridy 78 mmol, octany 65 mmol

Celková směs :    0smolalita cca 830 mosm/kg vody

0smolarita cca 750 mosm/l pH cca 5,6

1700 kcal

Pomocné látky: vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, hydroxid sodný q.s. ad pH cca8, voda na injekci ad 425 ml.

Infuzní emulze

1x2400 ml, 2x2400 ml, 3x2400 ml 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání do periferní nebo centrální žíly.

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato