Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.: sukls27153/2008

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Jodid draselný a sodný2% UNIMED PHARMA

oční kapky, roztok

Kalii iodidum, natrii iodidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete používat tento přípravek

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:

JODID DRASELNÝ A SODNÝ 2% UNIMED PHARMA

1. Co je JODID DRASELNÝ A SODNÝ 2% UNIMED PHARMA a k čemu se používá

Jodid draselný A SODNÝ 2% UNIMED PHARMA patří do skupiny léčiv nazývaných antisklerotika a resorbentia. Zmírňuje proces arteriosklerózy, rozšiřuje cévy a tím napomáhá lepšímu prokrvení oka.

Jodid draselný A SODNÝ 2% UNIMED PHARMA se používá k podpoře vstřebávání krvácení v oku, způsobeného různými příčinami (věk, vysoký krevní tlak, cukrovka) a k podpoře vstřebávání zánětlivých výpotků (tedy tekutiny, tvořené v oku při zánětu). Používá se také při různých zákalech sklivce, při zhoršující se funkci sítnice vedoucí ke krátkozrakosti, při sklerotických změnách cév sítnice a cévnatky, při začínajícím šedém zákalu a při oslabení zrakového nervu.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete POUŽívat JODID DRASELNÝ A SODNÝ 2% UNIMED PHARMA

Přípravek mohou užívat dospělí, děti a mladiství (s výjimkou novorozenců).

Nepoužívejte JODID DRASELNÝ A SODNÝ 2% UNIMED PHARMA:

• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoli složku Jodidu draselného A SODNÉHO 2% UNIMED PHARMA . (viz část 6 - seznam všech složek léku).

• Jestliže trpíte chronickou hnisavou infekcí pokožky tváře

• Jestliže trpíte náchylností organismu na vznik krvácivých stavů

• U novorozenců

• Jestliže trpíte funkčními poruchami štítné žlázy

Zvláštní opatrnosti při použití JODIDU DRASELNÉHO A SODNÉHO 2% UNIMED PHARMA je zapotřebí:

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Jodid draselný A SODNÝ 2% UNIMED PHARMA může ovlivňovat účinek jiných léků. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Pokud používáte jiné oční kapky současně s Jodidem draselným A SODNÝM 2% UNIMED PHARMA, aplikujte je 5 minut před nebo 5 minut po nakapání Jodidu draselného A SODNÉHO 2% UNIMED PHARMA.

Těhotenství

Nenarozené dítě může být ovlivněno. Proto se Jodid draselný A SODNÝ 2% UNIMED PHARMAnemá během těhotenství používat.

Kojení

Dítě může být ovlivněno. Proto se Jodid draselný A SODNÝ 2% UNIMED PHARMAnemá během kojení používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Po nakapání Jodidu draselného A SODNÉHO 2% UNIMED PHARMA do oka můžete mít krátkodobý pocit rozostřeného vidění. Pokud se Vám toto přihodí, neřiďte vozidlo a vyhněte se obsluze strojů, dokud tyto příznaky neodezní.

Důležité informace o některých složkách JODIDU DRASELNÉHO A SODNÉHO 2% UNIMED PHARMA

Jodid draselnýA SODNÝ 2% UNIMED PHARMAobsahuje konzervační látky. Proto zabraňte kontaktu s měkkými kontaktními čočkami.

Pokud nosíte kontaktní čočky, měli byste je vyjmout před použitím JodidudraselnéhoA SODNÉHO 2% UNIMED PHARMA. Po použití JodidudraselnéhoA SODNÉHO 2% UNIMED PHARMAvyčkejte 15 minut, než si kontaktní čočky opět nasadíte. Přečtěte si instrukce pro nositele kontaktních čoček v bodu 3.

3. JAK POUŽÍVATJODID DRASELNÝ A SODNÝ 2% UNIMED PHARMA

Vždy používejte Jodid draselný A SODNÝ 2% UNIMED PHARMApřesně tak, jak Vám řekl lékař. Jestliže si nejste něčím jistý/á, ověřte si to u svého lékaře nebo lékárníka.

Obvyklá dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je 1 kapka do postiženého oka 2x – 4x denně.

Nositelé kontaktních čoček

Pokud nosíte kontaktní čočky, měl/a byste je před aplikací Jodidu draselného A SODNÉHO 2% UNIMED PHARMA z oka vyjmout. Po nakapání Jodidu draselného A SODNÉHO 2% UNIMED PHARMApočkejte alespoň 15 minut, než si kontaktní čočky opět nasadíte.

Instrukce pro aplikaci