ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚ JŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jeanine

Ethinylestradiolum, Dienogestum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

1 obalená tableta obsahuje: Ethinylestradiolum 0,03 mg Dienogestum 2,00 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy, sacharosa a jiné .

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 x 21 obalených tablet

5. ZPŮSOB A CES TA PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a do sah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění:

V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Portugalsko), je přípravek registrován pod názvem Valette. Tento název je uveden na blistru.

Text na blistru je v portugalštině.

Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOS T

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O RE GISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Bayer Pharma AG, D-13342 Berlín, Německo

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/407/00-C/PI/001/14

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽITÍ

17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

jeanine

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ETIKETĚ NA BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jeanine

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

ethinylestradiolum 0,030 mg/dienogestum 2,00 mg

3. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ZEMI PŮVODU

Berlifarma

4. JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max 90 mm, výška max 45 mm Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne