ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jeanine

obalené tablety

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 obalená tableta obsahuje: Ethinylestradiolum 0,03 mg

Dienogestum 2,00 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy, sacharosa, tekutá glukosa a jiné. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Hormonální kontraceptivum 3 x 21 obalených tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K perorálnímu podání.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Text na blistru je v bulharském jazyce. Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Bayer Pharma AG D-13342 Berlín, Německo

Souběžný dovozce:

Galmed a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 17/407/00-C/PI/001/16

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

jeanine

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR

1.    název lEčivEho PŘÍPRAVKU

Jeanine

obalené tablety

ethinylestradiolum 0,03 mg/dienogestum 2,00 mg

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer Pharma AG

3. POUŽITELNOST

4. ČÍSLO ŠARŽE

5. JINE

Každé políčko je označeno zkratkou dne (Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne)