Příbalový Leták

Jeanine

Informace pro variantu: Obalená Tableta (3x21,2mg/0,03mg), zobrazit dalších 5 variant...

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Jeanine

obalené tablety

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 obalená tableta obsahuje:    Ethinylestradiolum 0,03 mg

Dienogestum 2,00 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: monohydrát laktosy, sacharosa, tekutá glukosa a jiné.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Hormonální kontraceptivum 3x21 obalených tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Na blistru je uveden název Valette. Pod tímto názvem je přípravek Jeanine registrován v členské zemi EHP, ze které je dovážen (Portugalsko).

Text na blistru je v portugalštině. V krabičce je vložena etiketa s českým překladem textu.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo

Souběžný dovozce:

Kabu Pharma s.r.o., U Staré tvrze 285/21,Třeboradice, 196 00 Praha 9, Česká republika 12. registrační číslo/čísla 17/407/00-C/PI/002/14

13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:

14. klasifikace pro výdej


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. informace v braillove písmu jeanine

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PŘELEPKA NA BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


3. POUŽITELNOST


4. ČÍSLO ŠARŽE


5. JINÉ


Etiketa s českými popisky dnů v týdnu bude v krabičce vložena samostatně a bude obsahovat následující text s návodem:


Vyberte si štítek, který začíná prvním dnem příjmu pilulky. Umístěte proužek na delší okraj blistru nad pilulky. Každý den bude seřazen s řadou pilulek. Je důležité, abyste pilulku užívala každý den. Pokud jste pilulku vynechala, přečtěte si prosím, příbalovou informaci. Z Portugalska dovážený přípravek Valette se v ČR prodává pod názvem Jeanine.


po-út-st-čt-pá-so-ne út-st-čt-pá-so -ne -po st-čt-pá-so-ne- po-út čt-pá-so-ne- po-út-st pá-so-ne- po-út-st-čt so-ne- po-út-st-čt-pá ne-po-út-st-čt-pá-so