ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Ethinylestradiolum/Drospirenonum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Růžové tablety (tablety s léčivou látkou):

Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Bílé tablety (tablety s placebem):

Tato tableta neobsahuje léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Růžové tablety (tablety s léčivou látkou):

Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. Bílé tablety (tablety s placebem):

Obsahuje laktosu. Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Potahovaná tableta.

3 x 28 potahovaných tablet (21 tablet s léčivou látkou plus 7 tablet placeba)

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální p odání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠ TNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávej te mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Portugalsko), je přípravek registrován pod názvem Drosurall. Tento název je uveden na blistru.

Text na blistru je v portugalštině.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGI STRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Exeltis Czech s.r.o., Želetavská 1449/9, 140 00 Praha 4 - Michle, Česká republika

Souběžný dovozce:

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/047/10-C/PI/001/16

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

jangee 0,02 mg/3 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

3. POUŽITELNOST

4. ČÍSLO ŠARŽE

5. JINÉ

Vyberte si proužek, který začíná dnem, kdy začínáte užívat pilulky. Umístěte proužek na místě „Coloque aqui a etiqueta - zde umístit štítek“ Název dne bude vždy nad pilulkou.

Je důležité, abyste užívala pilulku každý den.

Pokud pilulku vynecháte, přečtěte si prosím příbalovou informaci.

Start

Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne