ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Ehinylestradiolum/Drospirenonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Růžové tablety (tablety s léčivou látkou):

Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Bílé tablety (tablety s placebem):

Tato tableta neobsahuje léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tablety s léčivou látkou (růžové tablety)

Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. Tablety s placebem (bílé tablety):

Obsahuje laktosu. Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

3 x 28 potahovaných tablet (21 tablet s léčivou látkou plus 7 tablet placeba)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:

Přípravek se v zemi EHP, ze které je dovážen (v Portugalsku) jmenuje Drosurall, zatímco v ČR Jangee. Portugalský název přípravku je uveden na blistru. Text na blistru je v portugalštině.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Exeltis Czech s.r.o., Želetavská 1449/9, 140 00 Praha 4 - Michle, Česká republika

Souběžný dovozce:

Empower Pharma s.r.o., U Staré tvrze 285/21, 196 00 Praha-Třeboradice, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 17/047/10-C/PI/001/15

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

jangee 0,02 mg/3 mg

17.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

PC:

SN:

NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PŘELEPKA NA BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

3. POUŽITELNOST

4. ČÍSLO ŠARŽE

5. JINÉ

Přelepka s českými popisky dnů v týdnu bude v krabičce vložena samostatně a bude obsahovat následující text.

Vyberte si štítek, který začíná prvním dnem příjmu pilulky. Umístěte proužek na delší stranu blistru nad pilulky. Užívejte dle směru šipek. Každý den bude seřazen s řadou pilulek. Je důležité, abyste pilulku užívala každý den. Pokud jste pilulku vynechala, přečtěte si prosím, příbalovou informaci. Z Portugalska dovážený přípravek Drosurall se v ČR prodává pod názvem Jangee.

Start

po-út-st-čt-pá-so-ne út-st-čt-pá-so -ne -po st-čt-pá-so-ne-po-út čt-pá-so-ne-po-út-st pá-so-ne-po-út-st-čt so-ne-po-út-st-čt-pá ne-po-út-st-čt-pá-so