Příbalový Leták

Isotrexin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Isotrexin

gel

erythromycinum/isotretinoinum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram gelu obsahuje erythromycinum 20 mg a isotretinoinum 0,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: hyprolosa, butylhydroxytoluen, bezvodý ethanol.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


gel

6 g 30 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Zabraňte vniknutí léku do očí, nosu, úst, na rty nebo na porušenou kůži. Vyvarujte se dlouhému pobytu na slunci.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby se zabránilo odpařování. Chraňte před ohněm, plamenem a horkem.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline, s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 46/052/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k použití: Slabou vrstvu gelu naneste na celou postiženou oblast jednou až dvakrát denně. Kompletní informaci o použití najdete v přiložené příbalové informaci pro pacienta.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU isotrexin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Isotrexin

gel

erythromycinum/isotretinoinum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram gelu obsahuje erythromycinum 20 mg a isotretinoinum 0,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: hyprolosa, butylhydroxytoluen, bezvodý ethanol.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


gel

6 g 30 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Zabraňte vniknutí léku do očí, nosu, úst, na rty nebo na porušenou kůži. Vyvarujte se dlouhému pobytu na slunci.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby se zabránilo odpařování. Chraňte před ohněm, plamenem a horkem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline, s.r.o., Praha, ČR

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 46/052/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k použití:

Slabou vrstvu gelu naneste na celou postiženou oblast jednou až dvakrát denně. Kompletní informaci o použití najdete v přiložené příbalové informaci pro uživatele.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU