Příbalový Leták

Irbesartan Mylan 300 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička na blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg

tablety

irbesartanum / hydrochlorothiazidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje 150 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Jedna tableta obsahuje 300 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


tablety 14 tablet

28 tablet ( a kalendářní balení)

30 tablet

56 tablet

56 x 1 tablet

90 tablet

98 tablet

100 tablet


5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


8. POUŽITELNOST


EXP


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg : 58/095/13-C Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg : 58/096/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


irbesartan/hydrochlorothiazid mylan 150 mg/12,5 mg irbesartan/hydrochlorothiazid mylan 300 mg/12,5 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg tablety

irbesartanum / hydrochlorothiazidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje 150 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Jedna tableta obsahuje 300 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


tablety 500 tablet


5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Po prvním otevření spotřebujte do 90 dnů. Po otevření spotřebujte do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg : 58/095/13-C Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg : 58/096/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


irbesartan/hydrochlorothiazid mylan 150 mg/12,5 mg irbesartan/hydrochlorothiazid mylan 300 mg/12,5 mg


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

etiketa (lahvičky)_

1    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg tablety

irbesartanum / hydrochlorothiazidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje 150 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Jedna tableta obsahuje 300 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


tablety 500 tablet


5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Po prvním otevření spotřebujte do 90 dnů. Po otevření spotřebujte do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg : 58/095/13-C Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg : 58/096/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg tablety

irbesartanum / hydrochlorothiazidum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

3 POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


LOT


5. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg tablety

irbesartanum / hydrochlorothiazidum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

3 POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


LOT


5. JINÉ


Po Út St Čt Pá So Ne


8/8