ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA}

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Irbesartan Accord 75 mg potahované tablety Irbesartan Accord 150 mg potahované tablety Irbesartan Accord 300 mg potahované tablety Irbesartanum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 75 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje ibersartanum 150 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje ibersartanum 300 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktózy, aj.

Další údaje viz Příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Potahovaná tableta

8 tablet 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 64 tablet 90 tablet 98 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Limited Sage House,

319, Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex, HA1 4 HF, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Irbesartan Accord 75 mg potahované tablety: 58/742/09-C Irbesartan Accord 150 mg potahované tablety: 58/743/09-C Irbesartan Accord 300 mg potahované tablety: 58/744/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Irbesartan 75 mg potahované tablety Irbesartan 150 mg potahované tablety Irbesartan 300 mg potahované tablety

1.NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Irbesartan Accord 75 mg potahované tablety Irbesartan Accord 150 mg potahované tablety Irbesartan Accord 300 mg potahované tablety Irbesartanum

2.NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord

3.POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.JINÉ