Iomeron 300
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IOMERON 150 IOMERON 200 IOMERON 250 IOMERON 300 IOMERON 350 IOMERON 400
injekční roztok
Iomeprolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
Iomeron 150: |
1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum 15,31 g (odpovídá 150 mg jódu/ml). |
|
1 lahvička 100 ml obsahuje iomeprolum 30,62 g (odpovídá 150 mg jódu/ml). | |
|
Iomeron 200: |
1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum 20,41 g (odpovídá 200 mg jódu/ml). |
|
1 lahvička 100 ml obsahuje iomeprolum 40,82 g (odpovídá 200 mg jódu/ml). | |
|
Iomeron 250: |
1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum 25,51 g (odpovídá 250 mg jódu/ml). |
|
1 lahvička 100 ml obsahuje iomeprolum 51,03 g (odpovídá 250 mg jódu/ml). | |
|
Iomeron 300: |
1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum 30,62 g (odpovídá 300 mg jódu/ml). |
|
1 lahvička 100 ml obsahuje iomeprolum 61,24 g (odpovídá 300 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 200 ml obsahuje iomeprolum 122,47 g (odpovídá 300 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 20 ml obsahuje iomeprolum 12,24 g (odpovídá 300 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 500 ml obsahuje iomeprolum 306,2 g (odpovídá 300 mg jódu/ml). | |
|
Iomeron 350: |
1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum 35,72 g (odpovídá 350 mg jódu/ml). |
|
1 lahvička 100 ml obsahuje iomeprolum 71,44 g (odpovídá 350 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 200 ml obsahuje iomeprolum 142,89 g (odpovídá 350 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 20 ml obsahuje iomeprolum 14,28 g (odpovídá 350 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 500 ml obsahuje iomeprolum 357,2 g (odpovídá 350 mg jódu/ml). | |
|
Iomeron 400: |
1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum 40,82 g (odpovídá 400 mg jódu/ml). |
|
1 lahvička 100 ml obsahuje iomeprolum 81,65 g (odpovídá 400 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 200 ml obsahuje iomeprolum 163,30 g (odpovídá 400 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 500 ml obsahuje iomeprolum 408,2 g (odpovídá 400 mg jódu/ml). |
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: trometamol, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.
Injekční roztok
Iomeron 150: 50 Iomeron 200: 50 Iomeron 250: 50 Iomeron 300: 20 Iomeron 350: 20 Iomeron 400: 50
ml, 100 ml ml, 100 ml ml, 100 ml
ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml
K intravenóznímu podání a infusi; k instilaci Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Neionická rentgenkontrastní látka
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Bracco Imaging Deutschland GmbH
78467 Konstanz
Německo
Iomeron 150: Registrační číslo: 48/538/96-A/C Iomeron 200: Registrační číslo: 48/538/96-B/C Iomeron 250: Registrační číslo: 48/538/96-C/C Iomeron 300: Registrační číslo: 48/538/96-D/C Iomeron 350: Registrační číslo: 48/538/96-E/C Iomeron 400: Registrační číslo: 48/538/96-F/C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IOMERON 150 IOMERON 200 IOMERON 250 IOMERON 300 IOMERON 350 IOMERON 400
injekční roztok
Iomeprolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
Iomeron 150: |
1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum 15,31 g (odpovídá 150 mg jódu/ml). |
|
1 lahvička 100 ml obsahuje iomeprolum 30,62 g (odpovídá 150 mg jódu/ml). | |
|
Iomeron 200: |
1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum 20,41 g (odpovídá 200 mg jódu/ml). |
|
1 lahvička 100 ml obsahuje iomeprolum 40,82 g (odpovídá 200 mg jódu/ml). | |
|
Iomeron 250: |
1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum 25,51 g (odpovídá 250 mg jódu/ml). |
|
1 lahvička 100 ml obsahuje iomeprolum 51,03 g (odpovídá 250 mg jódu/ml). | |
|
Iomeron 300: |
1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum 30,62 g (odpovídá 300 mg jódu/ml). |
|
1 lahvička 100 ml obsahuje iomeprolum 61,24 g (odpovídá 300 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 200 ml obsahuje iomeprolum 122,47 g (odpovídá 300 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 20 ml obsahuje iomeprolum 12,24 g (odpovídá 300 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 500 ml obsahuje iomeprolum 306,2 g (odpovídá 300 mg jódu/ml). | |
|
Iomeron 350: |
1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum 35,72 g (odpovídá 350 mg jódu/ml). |
|
1 lahvička 100 ml obsahuje iomeprolum 71,44 g (odpovídá 350 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 200 ml obsahuje iomeprolum 142,89 g (odpovídá 350 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 20 ml obsahuje iomeprolum 14,28 g (odpovídá 350 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 500 ml obsahuje iomeprolum 357,2 g (odpovídá 350 mg jódu/ml). | |
|
Iomeron 400: |
1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum 40,82 g (odpovídá 400 mg jódu/ml). |
|
1 lahvička 100 ml obsahuje iomeprolum 81,65 g (odpovídá 400 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 200 ml obsahuje iomeprolum 163,30 g (odpovídá 400 mg jódu/ml). | |
|
1 lahvička 500 ml obsahuje iomeprolum 408,2 g (odpovídá 400 mg jódu/ml). |
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: trometamol, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
Iomeron 150: 50 ml, 100 ml
Iomeron 200: 50 ml, 100 ml
Iomeron 250: 50 ml, 100 ml
Iomeron 300: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml
Iomeron 350: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml
Iomeron 400: 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu podání a infusi; k instilaci Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
LOGO Bracco Imaging Deutschland GmbH 78467 Konstanz, Německo
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
5