Intratect 100 G/L Infuzní Roztok
Intratect 100 g/l infuzní roztok
Immunoglobulinum humanum normále ad usum intravenosum (IVIg)
1 ml infuzního roztoku obsahuje:
Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum 100 mg
odpovídá Imunoglobulinum humanum G > 96%
Rozdělení podtříd IgG: 57% IgG1, 37% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4.
Obsah IgA < 1800 mikrogramů/ml.
Glycin
Voda na injekce
Infuzní roztok (10%) 1 g v 10 ml 5 g v 50 ml 10 g ve 100 ml 20 g v 200 ml
K intravenóznímu podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do: dd/mm/rrrr
Injekční lahvičku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Biotest Pharma GmbH 63303 Dreieich Německo
59/691/12-C
č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU
INJEKČNÍ LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intratect 100 g/l infuzní roztok (10%)
Immunoglobulinum humanum normále ad usum intravenosum (IVIg) K intravenóznímu podání
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
3. |
POUŽITELNOST |
EXP | |
ČÍSLO ŠARŽE | |
4. | |
Lot | |
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
1 g v |
10 ml |
6. JINÉ
Injekční lahvičku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Biotest Pharma GmbH 63303 Dreieich Německo
Intratect 100 g/l infuzní roztok
Immunoglobulinum humanum normále ad usum intravenosum (IVIg)
1 ml infuzního roztoku obsahuje:
Immunoglobulinum humanum normále ad usum intravenosum 100 mg
odpovídá Imunoglobulinum humanum G > 96%
Rozdělení podtříd IgG: 57% IgG1, 37% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4.
Obsah IgA < 1800 mikrogramů/ml.
Glycin
Voda na injekce
Infuzní roztok (10%) 5 g v 50 ml 10 g ve 100 ml 20 g v 200 ml
K intravenóznímu podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do: dd/mm/rrrr
Injekční lahvičku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Biotest Pharma GmbH 63303 Dreieich Německo
59/691/12-C
č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>
5