Příbalový Leták

Injectio Trimecainii Chlorati 1% Ardeapharma

Informace pro variantu: Injekční Roztok (20x80ml,10mg/Ml), Injekční Roztok (10x500ml,10mg/Ml), Injekční Roztok (1x80ml,10mg/Ml), Injekční Roztok (10x250ml,10mg/Ml), Injekční Roztok (1x500ml,10mg/Ml), Injekční Roztok (1x250ml,10mg/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Papírový štítek (krabice)_


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Injectio trimecainii chlorati 1% Ardeapharma

Injekční roztok Trimecaini hydrochloridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml roztoku obsahuje trimecaini hydrochloridum 10 mg.

80ml lahev obsahuje trimecaini hydrochloridum 800 mg. 250ml lahev obsahuje trimecaini hydrochloridum 2500 mg. 500ml lahev obsahuje trimecaini hydrochloridum 5000 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný, voda na injekci

4.

LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok

80 ml 250 ml, 500 ml, 20 x 80 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml

5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní, intramuskulární, intravenózní podání

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek je určen k jednorázovému použití, jakýkoliv zbytek musí být zlikvidován. 8. POUŽITELNOST Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

01/229/95-B/C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

Papírový štítek (lahev)_


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Injectio trimecainii chlorati 1% Ardeapharma

Injekční roztok Trimecaini hydrochloridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml roztoku obsahuje trimecaini hydrochloridum 10 mg.

80ml lahev obsahuje trimecaini hydrochloridum 800 mg. 250ml lahev obsahuje trimecaini hydrochloridum 2500 mg. 500ml lahev obsahuje trimecaini hydrochloridum 5000 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok

80 ml 250 ml, 500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní, intramuskulární, intravenózní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

Přípravek je určen k jednorázovému použití, jakýkoliv zbytek musí být zlikvidován.

8.


POUZITELNOST


Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

01/229/95-B/C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato