Injectio Trimecainii Chlorati 1% Ardeapharma
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírový štítek (krabice)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Injectio trimecainii chlorati 1% Ardeapharma
Injekční roztok Trimecaini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml roztoku obsahuje trimecaini hydrochloridum 10 mg.
80ml lahev obsahuje trimecaini hydrochloridum 800 mg. 250ml lahev obsahuje trimecaini hydrochloridum 2500 mg. 500ml lahev obsahuje trimecaini hydrochloridum 5000 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, voda na injekci
4. |
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ |
Injekční roztok | |
80 ml 250 ml, 500 ml, 20 x 80 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml | |
5. |
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
Subkutánní, intramuskulární, intravenózní podání | |
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN |
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ | |
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | |
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
Přípravek je určen k jednorázovému použití, jakýkoliv zbytek musí být zlikvidován. 8. POUŽITELNOST Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ |
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. | |
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika | |
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
01/229/95-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Papírový štítek (lahev)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Injectio trimecainii chlorati 1% Ardeapharma
Injekční roztok Trimecaini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml roztoku obsahuje trimecaini hydrochloridum 10 mg.
80ml lahev obsahuje trimecaini hydrochloridum 800 mg. 250ml lahev obsahuje trimecaini hydrochloridum 2500 mg. 500ml lahev obsahuje trimecaini hydrochloridum 5000 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, voda na injekci
Injekční roztok
80 ml 250 ml, 500 ml
Subkutánní, intramuskulární, intravenózní podání
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_
Přípravek je určen k jednorázovému použití, jakýkoliv zbytek musí být zlikvidován.
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ |
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. | |
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika | |
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
01/229/95-B/C | |
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato