Injectio Procainii Chlorati 0,2% Ardeapharma
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírový štítek (kartónová krabice)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Injectio procainii chlorati 0,2% Ardeapharma
Injekční roztok Procaini hydrochloridum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml roztoku obsahuje procaini hydrochloridum 2 mg.
80ml lahev obsahuje procaini hydrochloridum 160 mg. 200ml lahev obsahuje procaini hydrochloridum 400 mg. 250ml lahev obsahuje procaini hydrochloridum 500 mg. 500ml lahev obsahuje procaini hydrochloridum 1000 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
80 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml, 20x 80 ml, 10x 200 ml, 10x 250 ml, 10x 500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Subkutánní, intramuskulární, intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek je určen k jednorázovému použití, jakýkoliv zbytek musí být zlikvidován. 8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika L2 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
01/230/95-A/C
13. ČÍSLO SARZE_
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Papírový štítek (lahev)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Injectio procainii chlorati 0,2% Ardeapharma
Injekční roztok Procaini hydrochloridum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml roztoku obsahuje procaini hydrochloridum 2 mg.
80ml lahev obsahuje procaini hydrochloridum 160 mg. 200ml lahev obsahuje procaini hydrochloridum 400 mg. 250ml lahev obsahuje procaini hydrochloridum 500 mg. 500ml lahev obsahuje procaini hydrochloridum 1000 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
80 ml 200 ml 250 ml 500 ml
5. |
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
Subkutánní, intramuskulární, intravenózní podání | |
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN |
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ | |
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | |
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
Přípravek je určen k jednorázovému použití, jakýkoliv zbytek musí být zlikvidován. 8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TT NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
01/230/95-A/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato