ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (PAPÍROVÁ KRABIČKA)._

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok

Ciprofloxacin

Fluocinolon-acetonid

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml roztoku obsahuje

Ciprofloxacinum 3 mg (ve formě ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) a Fluocinoloni acetonidum 0,25 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Methylparaben (E218), propylparaben (E216), povidon K-90-F, diethylenglykol-monoethylether, glyceromakrogol 1300, roztok kyseliny chlorovodíkové (E507) 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k nastavení pH) (E524) a čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Ušní kapky, roztok 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ušní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 měsíc

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratorios SALVAT, S.A.,

Gall 30-36 - 08950 - Esplugues de Llobregat - Barcelona, Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 69/673/12-C 13    ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Infalin duo

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU (Lahvička 10 ml)

6. JINÉ