Příbalový Leták

Indivina 1 Mg/5 Mg

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Indivina 1 mg/5 mg


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


1 tableta obsahuje:

Estradioli valeras    1 mg

Medroxyprogesteroni acetas    5 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Monohydrát laktózy

Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


1 x 28 tablet (3 x 28 tablet)


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si pozorně prečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Předepsaná dávka nesmí být překročena.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO(A) 56/490/00-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU indivina 1 mg/ 5 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Indivina 1 mg/5 mg


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation, Espoo, Finsko


3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


5. JINÉ


Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne