ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

IMODIUM

tvrdé tobolky

loperamidi hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamid-hydrochloridu 2mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktosu..

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

tvrdé tobolky 20 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Text na blistru je ve francouzštině.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

McNeil Products Limited, c/o Johnson & Johnson, Maidenhead, Velká Británie

Souběžný dovozce: Kabu Pharma s.r.o., U Staré tvrze 285/21, Třeboradice, 196 00 Praha 9, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 49/071/92-S/C/PI/001/13

13. ČÍSLO ŠARŽE

číslo šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Neurčí-li lékař jinak, užijte u náhle vzniklého průjmu nejdříve 2 tobolky a po každé další řídké stolici 1 tobolku, nejvíce 8 tobolek za den. Dětem od 6 let podávejte vždy jen 1 tobolku a nikdy více než 3 tobolky na 20 kg tělesné hmotnosti za den, nejvíce 8 tobolek za den.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JINÉ