ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

IMODIUM

tvrdé tobolky

loperamidi hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktosu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdé tobolky

8 tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson Maidenhead, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 49/071/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

lék proti průjmu

Neurčí-li lékař jinak, užijte u náhle vzniklého průjmu nejdříve 2 tobolky a po každé další řídké stolici 1 tobolku, nejvíce 8 tobolek za den. Dětem od 6 let podávejte vždy jen 1 tobolku a nikdy více než 3 tobolky na 20 kg tělesné hmotnosti za den, nejvíce 8 tobolek za den.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

imodium

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

IMODIUM

tvrdé tobolky

loperamidi hydrochloridum 2 mg

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

McNeil Products Limited

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ