ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Imatinib Pharmagen 50 mg Imatinib Pharmagen 100 mg Imatinib Pharmagen 400 mg

tvrdé tobolky imatinibum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje imatinibum 50 mg (jako imatinibi mesilas). Jedna tobolka obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas). Jedna tobolka obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Imatinib Pharmagen 50 mg: 30 tobolek

Imatinib Pharmagen 100 mg: 24, 48, 60, 96, 120 nebo 180 tobolek Imatinib Pharmagen 400 mg: 30 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívejte pouze podle doporučení lékaře. 8 POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

PHARMAGEN CZ s.r.o., Bělohorská 238/85, 169 00 Praha 6 - Břevnov, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.:

Imatinib Pharmagen 50 mg: 44/023/15-C Imatinib Pharmagen 100 mg: 44/024/15-C Imatinib Pharmagen 400 mg: 44/025/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

imatinib pharmagen 50 mg imatinib pharmagen 100 mg imatinib pharmagen 400 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Imatinib Pharmagen 50 mg Imatinib Pharmagen 100 mg Imatinib Pharmagen 400 mg

tvrdé tobolky imatinibum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

PHARMAGEN CZ 3 POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

5. JINÉ