ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ZEVNÍ KARTÓN

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Imatinib Amomed 100 mg potahované tablety Imatinib Amomed 400 mg potahované tablety imatinibum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas). Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÉ

Cytotoxická látka 8. POUŽITELNOST

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Amomed Pharma GmbH 1050-Vídeň, Nikolsdorfer Gasse 1/15 Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Imatinib Amomed 100 mg potahované tablety: 44/005/14-C Imatinib Amomed 400 mg potahované tablety: 44/006/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Imatinib Amomed 100 mg Imatinib Amomed 400 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/PE/PVDC/Al BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Imatinib Amomed 100 mg potahované tablety Imatinib Amomed 400 mg potahované tablety imatinibum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Amomed Pharma GmbH 1050-Vídeň, Nikolsdorfer Gasse 1/15 Rakousko

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5. JINÉ