ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Imakrebin 100 mg Imakrebin 400 mg Potahované tablety Imatinibum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg imatinibum (jako imatinibi mesilas). Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg imatinibum (jako imatinibi mesilas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

10 potahovaných tablet. 20 potahovaných tablet. 30 potahovaných tablet. 60 potahovaných tablet. 90 potahovaných tablet. 120 potahovaných tablet. 180 potahovaných tablet.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Cytostatikum

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Alvogen IPCo S.ár.l.

5, Rue Heienhaff, L-1736, Senningerberg Lucembursko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA

Reg.č.:

Imakrebin 100 mg : 44/134/13-C Imakrebin 400 mg: 44/135/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

imakrebin 100 mg imakrebin 400 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH PVC/PE/PVDC/Al blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Imakrebin 100 mg Imakrebin 400 mg Potahované tablety Imatinibum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Alvogen IPCo S.ár.l.

5, Rue Heienhaff, L-1736, Senningerberg Lucembursko

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

c. s.:

5. JINÉ