Igamad 1500 I.U.
Igamad 1500 IU
injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Imunoglobulinum humanum anti-D
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Imunoglobulinum humanum anti-D (Rh) 1500 IU (Proteinum humanum 320 mg, z toho > 95% tvoří IgG)
Glycin, chlorid sodný, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 1500 IU (300 gg)/2 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intramuskulární podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
EXP
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
Instituto Grifols, S.A. | |
|
Can Guasc, 2 - Parets del Valles | |
|
08150 Barcelona - ŠPANĚLSKO | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg. |
č. 59/ 596/07-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Neuvádí se - zdůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Igamad 1500 IU
injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Imunoglobulinum humanum anti-D Intramuskulámí podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1500 IU (300 gg)/2 ml
6. JINÉ
Reg. č. 59/ 596/07-C
3/3