Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Iffeza 50 Mikrogramů/5 Mikrogramů V Jedné Dávce

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Iffeza 50 mikrogramů/ 5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 250 mikrogramů/ 10 mikrogramů v jedné dávce

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Fluticasoni propionas / formoteroli fumaras dihydricus


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna odměřená dávka obsahuje fluticasoni propionas 50 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 46 mikrogramů / formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu.

Jedna odměřená dávka obsahuje fluticasoni propionas 125 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 115 mikrogramů / formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu.

Jedna odměřená dávka obsahuje fluticasoni propionas 250 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 10 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 230 mikrogramů / formoteroli fumaras dihydricus 9,0 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dinatrium-chromoglykát Bezvodý ethanol Apafluran HFA 227

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Veškeré instrukce pro použití najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. 120 vstřiků


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K inhalačnímu podání. Před použitím protřepejte.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Spotřebujte do 3 měsíců po otevření sáčku z folie.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Nechlaďte a nezmrazujte.

Nádobka obsahuje kapalinu pod tlakem. Nádobku nevystavujte teplotám nad 50°C. Nádobku nepropichujte, nerozbíjejte ani nespalujte, i když se zdá prázdná.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18 A-1070 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


Iffeza 50 mikrogramů/ 5 mikrogramů v jedné dávce: Reg.č.: 14/556/12-C Iffeza 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce: Reg.č.: 14/557/12-C Iffeza 250 mikrogramů/10 mikrogramů v jedné dávce: Reg.č.: 14/558/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Používejte pravidelně.

Iffeza 50 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 125 mikrogramů /5 mikrogramů v jedné dávce

Iffeza nemá být používána u dětí do 12 let.

Iffeza 250 mikrogramů/10 mikrogramů v jedné dávce Iffeza nemá být používána u dospívajících do 18 let a u dětí.


Iffeza 50/5 mikrogramů Iffeza 125/5 mikrogramů Iffeza 250/10 mikrogramů

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA SÁČKU Z FOLIE SÁČEK Z FOLIE - SEKUNDÁRNÍ OBAL


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Iffeza 50 mikrogramů/ 5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 250 mikrogramů/ 10 mikrogramů v jedné dávce

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Fluticasoni propionas / formoteroli fumaras dihydricus


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna odměřená dávka obsahuje fluticasoni propionas 50 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 46 mikrogramů / formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu.

Jedna odměřená dávka obsahuje fluticasoni propionas 125 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 115 mikrogramů / formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu.

Jedna odměřená dávka obsahuje fluticasoni propionas 250 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 10 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 230 mikrogramů / formoteroli fumaras dihydricus 9,0 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dinatrium -chromoglykát Bezvodý ethanol Apafluran HFA 227

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Veškeré instrukce pro použití najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. 120 vstřiků


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K inhalačnímu podání. Před použitím protřepejte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Spotřebujte do 3 měsíců po otevření sáčku z folie.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Nechlaďte a nezmrazujte.

Nádobka obsahuje kapalinu pod tlakem. Nádobku nevystavujte teplotám nad 50°C. Nádobku nepropichujte, nerozbíjejte ani nespalujte, i když se zdá prázdná.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18 A-1070 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


Iffeza 50 mikrogramů/ 5 mikrogramů v jedné dávce:    Reg.č: 14/556/12-C

Iffeza 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce: Reg.č: 14/557/12-C Iffeza 250 mikrogramů/10 mikrogramů v jedné dávce: Reg.č: 14/558/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Používejte pravidelně.

Iffeza 50 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 125 mikrogramů /5 mikrogramů v jedné dávce

Iffeza nemá být používána u dětí do 12 let.

Iffeza 250 mikrogramů/10 mikrogramů v jedné dávce Iffeza nemá být používána u dospívajících do 18 let a u dětí.


Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU NÁDOBKA - VNITŘNÍ OBAL


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Iffeza 50 mikrogramů/ 5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 250 mikrogramů/ 10 mikrogramů v jedné dávce

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Fluticasoni propionas / formoteroli fumaras dihydricus


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


K inhalačnímu podání.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


120 vstřiků


6. JINÉ


Jedna odměřená dávka obsahuje fluticasoni propionas 50 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 46 mikrogramů / formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu.

Jedna odměřená dávka obsahuje fluticasoni propionas 125 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 115 mikrogramů / formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu.

Jedna odměřená dávka obsahuje fluticasoni propionas 250 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 10 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 230 mikrogramů / formoteroli fumaras dihydricus 9,0 mikrogramů.

Dále obsahuje dinatrium-chromoglykát, bezvodý ethanol a apafluran HFA 227.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívat pro děti.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.


Spotřebujte do 3 měsíců po otevření sáčku z folie.

Nechlaďte a nezmrazujte.

Před použitím protřepejte.

Nádobka obsahuje kapalinu pod tlakem. Nádobku nevystavujte teplotám nad 50°C. Nádobku nepropichujte, nerozbíjejte ani nespalujte.

Mundipharma Ges.m.b.H., Rakousko Registrační číslo:

Iffeza 50 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce:    14/556/12-C

Iffeza 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce: 14/557/12-C Iffeza 250 mikrogramů/10 mikrogramů v jedné dávce: 14/558/12-C

7/7