zastaralé informace, vyhledat novější

Iffeza 50 Mikrogramů/5 Mikrogramů V Jedné Dávce

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Iffeza 50 mikrogramů/ 5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 250 mikrogramů/ 10 mikrogramů v jedné dávce

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Fluticasoni propionas / formoteroli fumaras dihydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna odměřená dávka obsahuje fluticasoni propionas 50 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 46 mikrogramů / formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu.

Jedna odměřená dávka obsahuje fluticasoni propionas 125 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 115 mikrogramů / formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu.

Jedna odměřená dávka obsahuje fluticasoni propionas 250 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 10 mikrogramů. To odpovídá podané dávce fluticasoni propionas přibližně 230 mikrogramů / formoteroli fumaras dihydricus 9,0 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dinatrium-chromoglykát Bezvodý ethanol Apafluran HFA 227

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Veškeré instrukce pro použití najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. 120 vstřiků

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K inhalačnímu podání. Před použitím protřepejte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Spotřebujte do 3 měsíců po otevření sáčku z folie.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Nechlaďte a nezmrazujte.

Nádobka obsahuje kapalinu pod tlakem. Nádobku nevystavujte teplotám nad 50°C. Nádobku nepropichujte, nerozbíjejte ani nespalujte, i když se zdá prázdná.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18 A-1070 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Iffeza 50 mikrogramů/ 5 mikrogramů v jedné dávce: Reg.č.: 14/556/12-C Iffeza 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce: Reg.č.: 14/557/12-C Iffeza 250 mikrogramů/10 mikrogramů v jedné dávce: Reg.č.: 14/558/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Používejte pravidelně.

Iffeza 50 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 125 mikrogramů /5 mikrogramů v jedné dávce

Iffeza nemá být používána u dětí do 12 let.

Iffeza 250 mikrogramů/10 mikrogramů v jedné dávce Iffeza nemá být používána u dospívajících do 18 let a u dětí.

Iffeza 50/5 mikrogramů Iffeza 125/5 mikrogramů Iffeza 250/10 mikrogramů

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA SÁČKU Z FOLIE SÁČEK Z FOLIE - SEKUNDÁRNÍ OBAL

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Iffeza 50 mikrogramů/ 5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 250 mikrogramů/ 10 mikrogramů v jedné dávce

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Fluticasoni propionas / formoteroli fumaras dihydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dinatrium -chromoglykát Bezvodý ethanol Apafluran HFA 227

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Veškeré instrukce pro použití najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. 120 vstřiků

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K inhalačnímu podání. Před použitím protřepejte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Spotřebujte do 3 měsíců po otevření sáčku z folie.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Nechlaďte a nezmrazujte.

Nádobka obsahuje kapalinu pod tlakem. Nádobku nevystavujte teplotám nad 50°C. Nádobku nepropichujte, nerozbíjejte ani nespalujte, i když se zdá prázdná.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18 A-1070 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Iffeza 50 mikrogramů/ 5 mikrogramů v jedné dávce: Reg.č: 14/556/12-C

Iffeza 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce: Reg.č: 14/557/12-C Iffeza 250 mikrogramů/10 mikrogramů v jedné dávce: Reg.č: 14/558/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Používejte pravidelně.

Iffeza 50 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 125 mikrogramů /5 mikrogramů v jedné dávce

Iffeza nemá být používána u dětí do 12 let.

Iffeza 250 mikrogramů/10 mikrogramů v jedné dávce Iffeza nemá být používána u dospívajících do 18 let a u dětí.

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU NÁDOBKA - VNITŘNÍ OBAL

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Iffeza 50 mikrogramů/ 5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce Iffeza 250 mikrogramů/ 10 mikrogramů v jedné dávce

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Fluticasoni propionas / formoteroli fumaras dihydricus

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

K inhalačnímu podání.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

120 vstřiků

6. JINÉ

Dále obsahuje dinatrium-chromoglykát, bezvodý ethanol a apafluran HFA 227.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívat pro děti.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Spotřebujte do 3 měsíců po otevření sáčku z folie.

Nechlaďte a nezmrazujte.

Před použitím protřepejte.

Nádobka obsahuje kapalinu pod tlakem. Nádobku nevystavujte teplotám nad 50°C. Nádobku nepropichujte, nerozbíjejte ani nespalujte.

Mundipharma Ges.m.b.H., Rakousko Registrační číslo:

Iffeza 50 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce: 14/556/12-C

Iffeza 125 mikrogramů/5 mikrogramů v jedné dávce: 14/557/12-C Iffeza 250 mikrogramů/10 mikrogramů v jedné dávce: 14/558/12-C

7/7