Příbalový Leták

Ictastan 200 Mg/245 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Označení na krabičce a lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ictastan 200 mg/245 mg potahované tablety

emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili succinas).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


30 potahovaných tablet 3x30 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičc, .aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Po prvním otevření: potřebujte do 30 dnů, Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Spotřebujte do 30 dnů.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur Island


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


42/245/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ictastan 200mg/245mg


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

ŠTÍTEK PRO VÍCEČETNÉ BALENÍ PO 90 (3 BALENÍ PO 30 POTAHOVANÝCH TABLETÁCH)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ictastan 200 mg/245 mg potahované tablety

emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili succinas)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


potahované tablety

Vícečetné balení 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce,aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


Po prvním otevření spotřebujte do 30 dnů , Uchovávejte při teplotě do 25 oC.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur Island


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


42/245/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACEV BRAILLOVĚ PÍSMU


ictastan 200mg/245mg[pouze vnější obal]


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE PRO vícečetné balení PO 90

(3 PO 30 POTAHOVANÝCH TABLETÁCH) (krabička & štítek pro lahvičku )


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ictastan 200 mg/245 mg potahované tablety

emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili succinas).


3. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


potahované tablety 30 potahovaných tablet

Součást vícečetného balení nelzet prodávat odděleně.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Po prvním otevření, spotřebujte do 30 dní a uchovávejte při teplotě do 25 oC.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Island


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


42/245/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Y


Výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU