Ictady 245 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička/lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ictady 245 mg potahované tablety tenofovirum disoproxilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili succinas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahované tablety 30 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání Užívejte s jídlem.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte do 30 dní.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
42/244/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze pro krabičku ictady 245 mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ OBAL PRO VÍCEČETNÉ BALENÍ PO 90 (3 BALENÍ PO 30 POTAHOVANÝCH TABLETÁCH)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ictady 245 mg potahované tablety tenofovirum disoproxilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili succinas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahované tablety
Vícečetné balení: 90 (3 balení po 30) potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání Užívejte s jídlem.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte do 30 dní.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
42/244/16-C
Č. šarže:
Výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis.
Pouze pro krabičku: ictady 245 mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU SOUČÁST VÍCEČETNÉHO BALENÍ PO 90
(3 BALENÍ PO 30 POTAHOVANÝCH TABLETÁCH) (krabička a štítek na lahvičku)
Ictady 245 mg potahované tablety tenofovirum disoproxilum
Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili succinas).
Obsahuje laktosu
potahované tablety 30 potahovaných tablet
Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání Užívejte s jídlem.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte do 30 dní.
Po prvním otevření: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
42/244/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Upravený návrh pro označovaní v případě vícejazyčného balení (jednotlivé balení a vícečetné balení)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA/ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ictady 245 mg potahované tablety tenofovirum disoproxilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahované tablety 30 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání Užívejte s jídlem.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte do 30 dní.
Po prvním otevření: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
42/244/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze pro krabičku: ictady 245 mg
8