zastaralé informace, vyhledat novější

Ibuprofen Farmalider 100 Mg/5 Ml Perorální Suspenze

zastaralé informace, vyhledat novější

Informace pro variantu: Ibuprofen Farmalider 100 Mg/5 Ml Perorální Suspenze, zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ KRABIČKY A LAHVIČKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibuprofen FARMALIDER 100 mg/5 ml perorální suspenze

Pro děti od 5 kg tělesné hmotnosti (6 měsíců věku) do 39 kg tělesné hmotnosti (11 let věku). Ibuprofenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok maltitolu a sodík.

Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální suspenze

Součástí balení je perorální injekční dávkovací aplikátor, dělený po 0,25 ml až do 5 ml, který je určen pro přesné dávkování.

100 ml perorální suspenze 150 ml perorální suspenze 200 ml perorální suspenze

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím dobře protřepat.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Pouze vnější obal:

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Farmalider S.A.

C/ Aragoneses, 15

28108 Alcobendas (Madrid)

Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/308/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Pouze vnější obal:

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro krátkodobou symptomatickou léčbu mírné a středně silné bolesti anebo horečky. DÁVKOVÁNÍ:

Tělesná hmotnost (věk)	Jedna dávka	Celková denní dávka
10 kg - 15 kg (kojenci/děti ve věku 1 - 3 roky)	100 mg ibuprofenu	300 mg ibuprofenu
16 kg - 19 kg (děti ve věku 4 až 5 let)	150 mg ibuprofenu	450 mg ibuprofenu
20 kg - 29 kg (děti ve věku 6 až 9 let)	200 mg ibuprofenu	600 mg ibuprofenu

30 kg - 39 kg

(děti ve věku 10 až 11 let)

200 mg ibuprofenu

800 mg ibuprofenu

>40 kg

(mladiství ve věku > 12 let a dospělí)

200 - 400 mg ibuprofenu

1 200 mg ibuprofenu

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Pouze vnější obal:

Ibuprofen FARMALIDER 100 mg/5 ml perorální suspenze