Příbalový Leták

Ibuprofen Alkaloid-Int 400 Mg Potahované Tablety

OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


IBUPROFEN Alkaloid-INT 400 mg potahované tablety ibuprofenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje také monohydrát laktózy 144,43 mg. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.


NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova ulica 4,

1231 Ljubljana - Črnuče Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 07/205/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


Ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti (bolesti hlavy, bolesti zubů, bolesti při menstruaci, bolesti svalů a zad), horečky, horečnatého stavu s příznaky nachlazení a chřipky.

DÁVKOVÁNÍ:

Pouze k perorálnímu podání a ke krátkodobému užívání. Užívejte nejnižší dávku po co nejkratší dobu, která je nutná k úlevě od příznaků onemocnění.

Dospělí, starší osoby a dospívající ve věku 12 let a starší: Užívejte 1 tabletu a zapijte vodou, dle potřeby nejvýše třikrát denně.

Mezi dávkami dodržujte odstup alespoň čtyři hodiny. Neužívejte více než 3 tablety za 24 hodin. Nepodávejte dětem mladším než 12 let.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se s lékařem.

NEUŽÍVEJTE, JESTLIŽE:

•    máte vřed, perforaci nebo krvácení žaludku (nebo j ste prodělal(a) dvě a více těchto příhod v minulosti),

•    jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné podobné léky proti bolesti,

•    užíváte jiné nesteroidní protizánětlivé léky    (NSAID) proti bolesti nebo    kyselinu

acetylsalicylovou v denní dávce více než 75 mg.

PŘED UŽITÍM SE PORAĎTE S LÉKÁRNÍKEM NEBO SE SVÝM LÉKAŘEM, JESTLIŽE:

•    máte nebo jste měl(a) astma, cukrovku, vysoký cholesterol, vysoký krevní tlak, cévní

mozkovou příhodu, problémy se srdcem, játry, ledvinami nebo střevní    problémy,

•    kouříte,

•    jste těhotná.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ibuprofen alkaloid-int 400 mg tablety

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


IBUPROFEN Alkaloid-INT 400 mg potahované tablety ibuprofenum

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Alkaloid (logo)


3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ