Příbalový Leták

Ibuprofen Alkaloid-Int 100 Mg/5 Ml Perorální Suspenze

Informace pro variantu: Perorální Suspenze (1x100ml,100mg/5ml), zobrazit další variantu

OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


IBUPROFEN Alkaloid-INT 100 mg/5 ml perorální suspenze ibuprofenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK


5 ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také sorbitol (E420) 1500 mg/5 ml, glycerol, sodík 0,442 mmol (nebo 10,17 mg)/5 ml, propylenglykol a aspartam (E951) 0,19 mg/5 ml. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální suspenze 100 ml suspenze

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

Před každým použitím lahvičku s lékem důkladně protřepejte. Pro podávání léku použijte 5 ml dávkovací stříkačku.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po prvním otevření může být léčivý přípravek uchováván po dobu 3 měsíců.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Dr. Max Pharma s.r.o., Praha, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 07/206/16-C 13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


IBUPROFEN Alkaloid-INT je speciálně připravená perorální suspenze pro děti ve věku 3 měsíce a starší. Používá se ke krátkodobé úlevě od mírné až středně silné bolesti a ke snížení horečky.

DÁVKOVÁNÍ: NEPODÁVEJTE VÍCE LÉKU, NEŽ JE UVEDENO.


Věk (hmotnost)

Frekvence

Jedna dávka

3 - 6 měsíců (5 - 7,6 kg)

3krát denně

50 mg (2,5 ml)

6 - 12 měsíců (7,7 - 9 kg)

3 až 4krát denně

50 mg (2,5 ml)

1 - 3 roky (10 - 15 kg)

3krát denně

100 mg (5 ml)

4 - 6 let (16 - 20 kg)

3krát denně

150 mg (7,5 ml)

7 - 9 let (21 - 29 kg)

3krát denně

200 mg (10 ml)

10 - 12 let (30 - 40 kg)

4krát denně

200 mg (10 ml)


* Dávky se mají podávat každých 6-8 hodin.


Pokud se příznaky Vašeho dítěte zhorší nebo se nezlepší do 1 dne (děti ve věku 3-6 měsíců) nebo do 3 dnů (děti ve věku 6 měsíců a starší), poraďte se se svým lékařem.

NEPODÁVEJTE DĚTEM:

•    které jsou mladší než 3 měsíce nebo s hmotností menší než 5 kg,

•    které mají nebo měly žaludeční vředy nebo jiné závažné žaludeční problémy,

•    které jsou alergické na ibuprofen, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná podobná analgetika,

•    které jsou přecitlivělé na kteroukoli složku tohoto přípravku.

PORAĎTE SE SE SVÝM LÉKAŘEM PŘED POUŽITÍM, POKUD VAŠE DÍTĚ:

•    trpí průduškovým astmatem,

•    dostává něj aká j iná analgetika,

•    pravidelně dostává nějaké jiné léky.

Dospělí, kteří zvažují užívání tohoto přípravku, by si měli nejprve přečíst pozorně příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ibuprofen alkaloid-int 100 mg/5 ml perorální suspenze

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


IBUPROFEN Alkaloid-INT 100 mg/5 ml perorální suspenze ibuprofenum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK


5 ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také sorbitol (E420) 1500 mg/5 ml, glycerol, sodík 0,442 mmol (nebo 10,17 mg)/5 ml, propylenglykol a aspartam (E951) 0,19 mg/5 ml. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální suspenze 100 ml suspenze

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

Před každým použitím lahvičku s lékem důkladně protřepejte.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po prvním otevření může být léčivý přípravek uchováván po dobu 3 měsíců.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. Max Pharma s.r.o. (logo)

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 07/206/16-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

Pro děti od 3 měsíců

5/5