ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Ibuberl pro děti 100 mg/ 5 ml perorální suspenze

Pro děti s tělesnou hmotností od 5 kg (od 6 měsíců) do 29 kg (do 9 let). Ibuprofenum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

Jeden ml obsahuje ibuprofenum 20 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje roztok maltitolu a sodík.

Další informace viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_

Perorální suspenze

100 ml perorální suspenze 200 ml perorální suspenze

Balení obsahuje dávkovací ústní stříkačku.

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

8.    POUŽITELNOST

EXP:

Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců, je-li uchováváno do 25 °C.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_

Berlin-Chemie AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo Logo Berlin-Chemie Menarini

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/706/11-C

č. s.:

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

Ke krátkodobé léčbě příznaků horečky a mírné až středně silné bolesti. Před použitím lahvičku protřepejte. Pro dávkování použijte ústní stříkačku. Není-li lékařem předepsáno jinak, použijte následující dávkování:

Tělesná hmotnost (Věk)	Jednotlivá dávka	Max. denní dávka
5-6 kg (Kojenci 6-8 měsíců)	50 mg (odpovídá 2,5 ml suspenze)	150 mg (odpovídá 7,5 ml suspenze za den)
7-9 kg (Kojenci 9-12 měsíců)	50 mg (odpovídá 2,5 ml suspenze)	200 mg (odpovídá 10 ml suspenze za den)
10-15 kg (Děti 1-3 roky)	100 mg (odpovídá 5 ml suspenze)	300 mg (odpovídá 15 ml suspenze za den)
16-20 kg (Děti 4-6 let)	150 mg (odpovídá 7,5 ml	450 mg (odpovídá 22,5 ml

	suspenze)	suspenze za den)
21-29 kg (Děti 7-9 let)	200 mg (odpovídá 10 ml suspenze)	600 mg (odpovídá 30 ml suspenze za den)

Další informace viz příbalová informace.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ibuberl pro děti 100 mg/ 5 ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ETIKETA_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Ibuberl pro děti 100 mg/ 5 ml perorální suspenze

Pro děti s tělesnou hmotností od 5 kg (od 6 měsíců) do 29 kg (do 9 let).

Ibuprofenum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

1 ml obsahuje ibuprofenum 20 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje roztok maltitolu a sodík.

Další informace viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_

Perorální suspenze

100 ml perorální suspenze 200 ml perorální suspenze

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Datum otevření:

Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců, je-li uchováváno do 25 °C.

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_

Berlin-Chemie AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo Logo Berlin-Chemie Menarini

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Reg. č.: 29/706/11-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE_

č. š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

15.    NÁVOD K POUŽITÍ_

Ke krátkodobé léčbě příznaků horečky a mírné až středně silné bolesti.

Před použitím lahvičku protřepejte. Pro dávkování použijte ústní stříkačku.

Další informace viz příbalová informace.

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU