Příbalový Leták

Iberogast

Informace pro variantu: Perorální Kapky, Roztok (50ml,), Perorální Kapky, Roztok (20ml,), Perorální Kapky, Roztok (100ml,), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Iberogast

Perorální kapky, roztok.

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 ml přípravku obsahuje:

Iberidis amarae herbae recentis extractum fluidum (1:1,5-2,5) extrahováno ethanolem 50% V/V Angelicae radicis extractum fluidum (1:2,5-3,5)

15,0 ml

extrahováno ethanolem 30% V/V Matricariae extractum fluidum (1:2-4)

10,0 ml

extrahováno ethanolem 30% V/V Carvi extractum fluidum (1:2,5-3,5)

20,0 ml

extrahováno ethanolem 30% V/V Silybi mariani fructus extractum fluidum (1:2,5-3,5)

10,0 ml

extrahováno ethanolem 30% V/V Melissae folii extractum fluidum (1:2,5-3,5)

10,0 ml

extrahováno ethanolem 30% V/V Menthae piperitae folii extractum fluidum (1:2,5-3,5)

10,0 ml

extrahováno ethanolem 30% V/V Chelidonii extractum fluidum (1:2,5-3,5)

5,0 ml

extrahováno ethanolem 30% V/V Liquiritiae extractum fluidum (1:2,5-3,5)

10,0 ml

extrahováno ethanolem 30% V/V 20 kapek = 1ml

10,0 ml

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Ethanol (součást extraktů)

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky,roztok.

20 (50, 100) ml

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Před použitím přípravek protřepte. Obsahuje až 32,6% (obj.) alkoholu


8. POUŽITELNOST_

Po otevření spotřebujte do 8 týdnů. Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Během skladování se může objevit slabý zákal nebo mírný snadno roztřepatelný sediment, který neovlivňuje jakost přípravku.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH , POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

94/475/96-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Dospělí 3krát denně 20 kapek, děti a dospívající od 6 let na doporučení lékaře obvykle 3krát denně 10 kapek vypít s malým množstvím tekutiny před jídlem nebo při jídle.

Rostlinný léčivý přípravek pro poruchy zažívacího traktu

- Poruchy funkce a pohybu žaludku a střev projevující se jako:

bolest žaludku pocit plnosti nadýmání

křeče zažívacího traktu

nevolnost

pálení žáhy


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Iberogast


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Iberogast

Perorální kapky, roztok.


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 ml přípravku obsahuje:

Iberidis amarae herbae recentis extractum fluidum (1:1,5-2,5)


extrahováno ethanolem 50% V/V    15,0 ml

Angelicae radicis extractum fluidum (1:2,5-3,5)

extrahováno ethanolem 30% V/V    10,0 ml

Matricariae extractum fluidum (1:2-4)

extrahováno ethanolem 30% V/V    20,0 ml

Carvi extractum fluidum (1:2,5-3,5)

extrahováno ethanolem 30% V/V    10,0 ml

Silybi mariani fructus extractum fluidum (1:2,5-3,5)

extrahováno ethanolem 30% V/V    10,0 ml

Melissae folii extractum fluidum (1:2,5-3,5)

extrahováno ethanolem 30% V/V    10,0 ml

Menthae piperitae folii extractum fluidum (1:2,5-3,5)

extrahováno ethanolem 30% V/V    5,0 ml

Chelidonii extractum fluidum (1:2,5-3,5)

extrahováno ethanolem 30% V/V    10,0 ml

Liquiritiae extractum fluidum (1:2,5-3,5)

extrahováno ethanolem 30% V/V    10,0 ml

20 kapek = 1ml


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky,roztok.

20 (50, 100) ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje až 32,6% (obj.) alkoholu.


8. POUŽITELNOST_

Po otevření spotřebujte do 8 týdnů. Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Během skladování se může objevit slabý zákal nebo mírný snadno roztřepatelný sediment, který neovlivňuje jakost přípravku.

Před použitím protřepat.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH , POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Dospělí 3krát denně 20 kapek, děti a dospívající od 6 let na doporučení lékaře obvykle 3krát denně 10 kapek vypít s malým množstvím tekutiny před jídlem nebo při jídle.

Rostlinný léčivý přípravek pro poruchy zažívacího traktu


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


5