ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU X VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibandronic Acid Sandoz 6 mg/6 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku acidum ibandronicum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Léčivá látka: Jedna ampulka obsahuje acidum ibandronicum 6 mg (ve formě natrii ibandronas monohydricum 6,75 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, hydroxid sodný k úpravě pH, kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 1 ampulka (3, 5, 10 ampulek) se 6 ml

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání, pro infuzi po naředění.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci! Cytostatická látka

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Přečtěte si příbalovou informaci, jak uchovávat přípravek po naředění.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, ČR

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 87/357/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ibandronic Acid Sandoz 6 mg/6 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku acidum ibandronicum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci!

3. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o.

4. POUŽITELNOST

EXP:

5. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

6.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6 ml

7. JINÉ