ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU NEBO NA VNITRNÍM OBALU, POKUD

VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

SKLÁDAČKA TEXT

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Humulin M3 (30/70) Cartridge, injekční suspenze v zásobní vložce

30% insulinum humanum biosyntheticum a 70% insulinum humanum isophanum biosyntheticum (původem z rDNA)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

30% insulinum humanum biosyntheticum a 70% insulinum humanum isophanum biosyntheticum (původem z rDNA)

100 m.j./ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje protamin-sulfát, glycerol, oxid zinečnatý, hydrogenfosforečnan sodný, metakresol, fenol, voda na injekci.

Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný mohou být použity k úpravě kyselosti.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Injekční suspenze, 5x3 ml zásobní vložky

5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) UŽITÍ

Podkožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

DŮLEŽITÉ: ČTĚTE VLOŽENOU PŘÍBALOVOU INFORMACI Před podáním pečlivě promíchejte.

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).

Chraňte před mrazem. Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.

Zásobní vložka po prvním použití může být užívána 28 dnů. Po založení do pera mají být zásobní vložka a pero uchovávány za teploty do 30°C a nemají být uchovávány v ledničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Eli Lilly ČR, s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)

Reg.č.: 18/218/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

BALENÍ JE OTEVŘENO.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Humulin M3

ETIKETA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ

Humulin M3 (30/70) Cartridge, injekční suspenze

30% insulinům humanum biosyntheticum a 70% insulinům humanum isophanum biosyntheticum Podkožní podání

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

3 ml

6. JINÉ

SKLÁDAČKA TEXT

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Humulin M3 (30/70) Cartridge KwikPen injekční suspenze v předplněném peru

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

30% insulinum humanum biosyntheticum a 70% insulinum humanum isophanum biosyntheticum (původem z rDNA)

100 m.j./ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje protamin-sulfát, glycerol, oxid zinečnatý, hydrogenfosforečnan sodný, metakresol, fenol, voda na injekci.

Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný mohou být použity k úpravě kyselosti.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Injekční suspenze

5x3 ml předplněná pera

2x5x3 ml předplněná pera

5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) UŽITÍ

Podkožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DETÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

DŮLEŽITÉ: ČTĚTE VLOŽENOU PŘÍBALOVOU INFORMACI A NÁVOD K POUŽITÍ PERA Před podáním pečlivě promíchejte.

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).

Chraňte před mrazem. Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.

Pero po prvním použití může být užíváno až 28 dnů. Používané pero má být uchováváno za teploty do 30°C a nemá být uchováváno v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Eli Lilly ČR, s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)

Reg.č.: 18/218/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Je-li uzávěr poškozen před prvním použitím, kontaktujte lékárníka.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Humulin M3Kwikpen

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

6. JINÉ