Příbalový Leták

Humulin M3 (30/70) Cartridge

Informace pro variantu: Injekční Suspenze V Zásobní Vložce (2x(5x3ml)Kwikpen,100iu/Ml), Injekční Suspenze V Zásobní Vložce (5x3mlkwikpen,100iu/Ml), Injekční Suspenze V Zásobní Vložce (5x3ml,100iu/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU NEBO NA VNITRNÍM OBALU, POKUD

VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

SKLÁDAČKA TEXT


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Humulin M3 (30/70) Cartridge, injekční suspenze v zásobní vložce

30% insulinum humanum biosyntheticum a 70% insulinum humanum isophanum biosyntheticum (původem z rDNA)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


30% insulinum humanum biosyntheticum a 70% insulinum humanum isophanum biosyntheticum (původem z rDNA)

100 m.j./ml


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje protamin-sulfát, glycerol, oxid zinečnatý, hydrogenfosforečnan sodný, metakresol, fenol, voda na injekci.

Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný mohou být použity k úpravě kyselosti.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Injekční suspenze, 5x3 ml zásobní vložky


5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) UŽITÍ

Podkožní podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

DŮLEŽITÉ: ČTĚTE VLOŽENOU PŘÍBALOVOU INFORMACI Před podáním pečlivě promíchejte.


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).

Chraňte před mrazem. Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.

Zásobní vložka po prvním použití může být užívána 28 dnů. Po založení do pera mají být zásobní vložka a pero uchovávány za teploty do 30°C a nemají být uchovávány v ledničce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Eli Lilly ČR, s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)


Reg.č.: 18/218/92-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


BALENÍ JE OTEVŘENO.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Humulin M3


ETIKETA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ


Humulin M3 (30/70) Cartridge, injekční suspenze

30% insulinům humanum biosyntheticum a 70% insulinům humanum isophanum biosyntheticum Podkožní podání

2 ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK


3 ml


6. JINÉ


SKLÁDAČKA TEXT


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Humulin M3 (30/70) Cartridge KwikPen injekční suspenze v předplněném peru


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


30% insulinum humanum biosyntheticum a 70% insulinum humanum isophanum biosyntheticum (původem z rDNA)

100 m.j./ml


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje protamin-sulfát, glycerol, oxid zinečnatý, hydrogenfosforečnan sodný, metakresol, fenol, voda na injekci.

Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný mohou být použity k úpravě kyselosti.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Injekční suspenze

5x3 ml předplněná pera

2x5x3 ml předplněná pera


5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) UŽITÍ

Podkožní podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DETÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

DŮLEŽITÉ: ČTĚTE VLOŽENOU PŘÍBALOVOU INFORMACI A NÁVOD K POUŽITÍ PERA Před podáním pečlivě promíchejte.


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).

Chraňte před mrazem. Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.

Pero po prvním použití může být užíváno až 28 dnů. Používané pero má být uchováváno za teploty do 30°C a nemá být uchováváno v chladničce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Eli Lilly ČR, s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)


Reg.č.: 18/218/92-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Je-li uzávěr poškozen před prvním použitím, kontaktujte lékárníka.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Humulin M3Kwikpen


ETIKETA_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ

Humulin M3 (30/70) Cartridge KwikPen, injekční suspenze

30% insulinům humanum biosyntheticum a 70% insulinům humanum isophanum biosyntheticum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Podkožní podání

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK


3 ml

6. JINÉ


6/6