OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

HIDRASEC 100 mg tvrdé tobolky Racecadotrilum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje 100 mg racecadotrilum. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také monohydrát laktosy.

Pro další informace viz příbalovou informaci.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka

20 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 500 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bioprojet Europe Ltd 29 Earlsfort Terrace Dublin 2 Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

49/556/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

HIDRASEC 100 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Fólie na blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

HIDRASEC 100 mg tvrdé tobolky Racecadotrilum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bioprojet Europe Ltd 3 POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

5. JINÉ