Hartmannův Roztok Viaflo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTON 30 x 250 ml
Hartmannův roztok Viaflo
Infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
Složení ve 250 ml Natrii chloridům |
1,50 g |
|
Kalii chloridům |
0,100 g |
|
Calcii chloridům dihydricum |
0,0675 g |
|
Natrii lactas |
0,800 g |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | |
|
Voda na injekci | |
|
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ | |
|
Osmolarita 278 mOsm/l (přibližně) | |
|
Mmol v 250 ml (přibližně) | |
|
Sodík |
32,8 |
|
Chlorid |
27,8 |
|
Bikarbonát ( jako laktát) |
7,25 |
|
Draslík |
1,25 |
|
Vápník |
0,500 |
pH: 5,0 - 7,0 30 x 250 ml
Léková forma viz bod 1
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. 76/399/05-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hartmannův roztok Viaflo
Infuzní roztok
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
Složení ve 500 ml | |
|
Natrii chloridům |
3,00 g |
|
Kalii chloridům |
0,200 g |
|
Calcii chloridům dihydricum |
0,135 g |
|
Natrii lactas |
1,60 g |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | |
|
Voda na injekci | |
|
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ | |
|
Osmolarita 278 mOsm/l (přibližně) | |
|
Mmol v 500 ml (přibližně) | |
|
Sodík |
65,5 |
|
Chlorid |
55,5 |
|
Bikarbonát ( jako laktát) |
14,5 |
|
Draslík |
2,50 |
|
Vápník |
1,00 |
|
pH: 5,0 - 7,0 | |
|
20 x 500 ml | |
|
Léková forma viz bod 1 | |
|
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY |
PODÁNÍ |
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitélné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg.č |
76/399/05-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č.š. | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
Složení ve 1000 ml Natrii chloridům |
6,00 g |
|
Kalii chloridům |
0,400 g |
|
Calcii chloridům dihydricum |
0,270 g |
|
Natrii lactas |
3,20 g |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | |
|
Voda na injekci | |
|
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ | |
|
Osmolarita 278 mOsm/l (přibližně) | |
|
Mmol v 1000 ml (přibližně) | |
|
Sodík |
131 |
|
Chlorid |
111 |
|
Bikarbonát ( jako laktát) |
29 |
|
Draslík |
5 |
|
Vápník |
2 |
pH: 5,0 - 7,0
10 x 1000 ml
Léková forma viz bod 1
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg.č |
76/399/05-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č.š. | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Natrii chloridům 1,50 g
Kalii chloridům 0,100 g
Calcii chloridům dihydricum 0,0675 g
Natrii lactas 0,800 g
Osmolarita 278 mOsm/l (přibližně)
Mmol v 250 ml (přibližně)
pH: 5,0 - 7,0 250 ml Izotonický
Léková forma viz bod 1
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozených obalech. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg.č |
76/399/05-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č.š. | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Natrii chloridům 3,00 g
Kalii chloridům 0,200 g
Calcii chloridům dihydricum 0,135 g
Natrii lactas 1,60 g
|
Osmolarita 278 mOsm/l (přibližně) | |
|
Mmol v 500 ml (přibližně) | |
|
Sodík |
65,5 |
|
Chlorid |
55,5 |
|
Bikarbonát ( jako laktát) |
14,5 |
|
Draslík |
2,50 |
|
Vápník |
1 ,00 |
|
pH: 5,0 - 7,0 | |
|
500 ml | |
|
Izotonický | |
|
Léková forma viz bod 1 | |
|
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY |
PODÁNÍ |
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
Použitelné do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
Reg.č. 76/399/05-C
Č.š.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hartmannův roztok Viaflo
Infuzní roztok Léčivé látky viz bod 2
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení v 1000 ml
|
Natrii chloridům |
6,00 g |
|
Kalii chloridům |
0,400 g |
|
Calcii chloridům dihydricum |
0, 270 g |
|
Natrii lactas |
3,20 g |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | |
|
Voda na injekci | |
|
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ | |
|
Osmolarita 278 mOsm/l (přibližně) | |
|
Mmol v 1000 ml (přibližně) | |
|
Sodík |
131 |
|
Chlorid |
111 |
|
Bikarbonát ( jako laktát) |
29 |
|
Draslík |
5 |
|
Vápník |
2 |
pH: 5,0 - 7,0 1000 ml Izotonický
Léková forma viz bod 1
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
|
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ |
|
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. | |
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg.č |
. 76/399/05-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č.š. | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
12