Příbalový Leták

Hartil 5 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Hartil 5 mg

tablety

ramiprilum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg jako léčivou látku.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky jsou: natrium-stearyl-fumarát, hydrogenuhličitan sodný, sodná sůl kroskarmelosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, růžový pigment PB 24877 (monohydrát laktosy, červený oxid železitý, žlutý oxid železitý).

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

tableta

28 nebo 98 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Dodržujte pokyny lékaře.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS PHARMACEUTICALS PLC 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

MAĎARSKO

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 58/183/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Hartil 5 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Hartil 5 mg

tablety

ramiprilum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS

3.    POUŽITELNOST_

EXP: údaje jsou vyraženy na každém blistru / Expiry data are debossed on each blister

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

Č.šarže: údaje jsou vyraženy na každém blistru / Batch No.data are debossed on each blister

5.    JINÉ

3