ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička Gynipral 10 pg / 2 ml_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gynipral 10 pg / 2 ml

injekční roztok Hexoprenalini sulfas

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ampule ( 2 ml) obsahuje Hexoprenalini sulfas 0,01 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: Disiřičitan sodný 0,04 mg (odpovídá 0,027 mg SO₂), dinatrium-edetát, chlorid sodný, kyselina sírová 10% ( na úpravu pH), voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční roztok 5x2 ml 5x5x2 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Ženy, u kterých je indikováno použití tokolytické terapie, mají být léčeny za hospitalizace nebo v

_urgentních stavech profesionálním zdravotníkem v terénu._

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa-ampule

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Gynipral 10 pg /2 ml

injekční roztok Hexoprenalini sulfas

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

2 ml

6. JINÉ

Takeda Austria GmbH logo